4月27日,上海医药发布该公司2019年第一季度报告,报告期内,公司主营工业及商业两大业务板块增长强劲,一季度实现营业收入460.07亿元,同比增长26.44%,其中医药工业实现收入61.96亿元,同比增长24.85%;医药商业实现收入398.10亿元,同比增长26.69%。
报告期内,公司按照年度经营计划,继续推进一致性评价工作与研发创新项目,一季度研发费用总额2.71亿元,同比增长26.65%。
头孢氨苄胶囊与卡马西平片已经完成BE并申报至国家药监局。1月26日,公司重点品种养心氏片Vs曲美他嗪对PCI术后患者心脏康复影响的研究(HEARTRIP)启动会在沈阳成功举办,旨在探索更优化的联合药物心脏康复新方法,使心脏恢复更加健康。这也是国内首个多中心、前瞻性中成药与化药对PCI术后患者康复影响的比照实验,将为后续养心氏的进一步学术推广提供理论支持。
报告期内,公司按照年度经营计划,继续推进一致性评价工作与研发创新项目,一季度研发费用总额2.71亿元,同比增长26.65%。
头孢氨苄胶囊与卡马西平片已经完成BE并申报至国家药监局。1月26日,公司重点品种养心氏片Vs曲美他嗪对PCI术后患者心脏康复影响的研究(HEARTRIP)启动会在沈阳成功举办,旨在探索更优化的联合药物心脏康复新方法,使心脏恢复更加健康。
这也是国内首个多中心、前瞻性中成药与化药对PCI术后患者康复影响的比照实验,将为后续养心氏的进一步学术推广提供理论支持。
公司全球第一、中国唯一上市的溶瘤病毒产品重组人5型腺病毒注射液(商品名:安柯瑞)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,将扩大生产规模,有利于满足相应的市场需求及相应临床研究用产品需求。
目前溶瘤病毒联合肿瘤免疫检查点抗体治疗肿瘤患者方兴未艾,国际著名期刊《Cell》2017年发表了PD-1抗体Keytruda(美国默沙东产品:可瑞达)与溶瘤病毒T-VEC(美国安进产品:Imlygic)联合治疗黑色素瘤患者的一项重磅临床数据,数据显示该联合治疗使得这类患者的应答率提升至62%,并且比单独使用Keytruda或T-VEC治疗的预期缓解率有显著提升。
随着国内肿瘤免疫检查点抑制剂的陆续批准上市,安柯瑞有望成为PD-1及PD-L1联合用药的重要及首要选择。近年来公司在安柯瑞的研发上持续加码,已获批与上海八家三甲医院共同合作开展安柯瑞的上市后临床再评价研究工作,积极拓展新适应症,与天津医科大学第二附属医院联合开展的安柯瑞联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的临床研究也已获得伦理批件。
同时,公司下属广东天普生化医药股份有限公司也已重启安柯瑞再上市计划,继续挖掘其潜在价值,加强学术推广,为肿瘤患者提供更丰富有效的治疗手段。