福多斯坦片中国生物制药首家过评科伦 东阳光已在路上

日前，中国生物制药发布公告称，其附属江苏正大丰海制药有限公司的新型祛痰药福多司坦片(商品名：中畅)，获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种为国内首家。

资料显示，中畅于2009年在国内首仿上市。福多司坦片属于黏液溶解剂，祛痰作用全面而根本，具备高效的抗氧化性、协同激素增敏性和抗炎性，适合长期服用。该药物对多种呼吸道疾病具有很好的黏液溶解促排效果，在慢性阻塞性肺疾病的治疗上，可延缓慢阻肺疾病进展。福多司坦片是临床一线治疗性用药，可全科室使用，2017年被纳入国家医保目录。

据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端福多司坦销售额2.24亿元，同比增长21.25%。剂型有片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂，其中，片剂的市场份额最大，占60%。

2017年中国公立医疗机构终端福多司坦片剂品牌格局

福多司坦片剂的生产厂家有迪沙药业集团、江苏正大丰海制药、四川科伦药业和宜昌东阳光长江药业，其中，迪沙药业集团的市场份额最大，占40.7%，江苏正大丰海制药紧跟其后，占33.63%。在一致性评价方面，除已过评江苏正大丰海制药外，目前，四川科伦药业、宜昌东阳光长江药业、迪沙药业集团也在审评审批中（在药审中心）。