CRO泰格医药发布年报：净利润4.72亿元 增长56.86%

今日（4月26日），泰格医药发布2018年年度报告。年报显示，2018年泰格医药业绩保持高速增长，报告期内营业收入23.01亿元，较上年同期增长36.37%，实现归属于上市公司股东的净利润4.72亿元，较上年同期增长56.86%。

泰格医药作为优秀的合同研究组织（CRO），主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。公司业务完整覆盖了临床研究全产业链。

在临床前阶段，可提供生物分析、CMC、BE试验、PK/PD分析等服务；

在临床I-IV期临床试验阶段，可提供临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像、样本物流冷链运输和中心实验室、药物警戒、SMO等服务；

此外，还可以提供产品注册、医学翻译、GMP认证、培训与稽查等服务，以及从临床前到上市后一体化的医疗器械临床服务。

临床试验技术服务业务和临床研究相关咨询服务稳步增长

报告显示，泰格制药临床试验技术服务业务本报告期稳步增长，实现主营业务收入11.03亿元，较上年同期增长34.51%，其中报告期I-IV等临床、注册业务实现主营业务收入9.18亿元，较上年同期增长43.67%。

临床研究相关咨询服务实现主营业务收入11.95亿元，较上年同期增长44.63%。

境外业务收入10.66亿元，占比46.35%，境内业务收入12.34亿元，占比53.65%；报告指出境内业务收入占比提升的主要原因是境内创新药临床试验业务发展较快。

丰富项目经验，布局全球网络

报告显示，泰格医药共有95个国内服务网点，覆盖国内730多家药物临床试验机构，11个海外办事处，已在亚太、东欧、美国等地区搭建服务网络，可帮助客户快速有效地开展全球多中心临床试验。

其子公司杭州思默已覆盖至全国95个城市的775个合作机构，全年在执行项目共700余个，其中全球项目110个。

2018年泰格医药积极开拓国外生物技术企业在中国、亚洲、欧洲的国际多中心临床试验合作，目前已参加多项国际多中心临床试验项目，如为肝癌、非小细胞肺癌等项目提供中国大陆、韩国、中国台湾、新加坡等多中心临床试验。公司已在亚太、东欧、美国等地区搭建服务网络，同时设立海外事业部，加快拓展欧洲、美国业务。

参与多个创新药临床试验，展现强大实力

报告显示，截至2018年底，泰格医药已经参与近百个品种，166个项目的国内创新药临床试验（包括28个新生物制品项目和138个新化学药物项目），涉及感染科（肝炎、艾滋病）、肿瘤、内分泌、心血管等领域，其中包括863计划9个，国家重大科技专项10个，重大科技创新新药15个，已完成创新药9个，其中6个已上市。

报告期内，由泰格医药注册申报的2个Aprocitentan（难治性高血压治疗药物）项目作为第一批通过临床试验默示许可项目在国家药监局药品审评中心（CDE）官网上公示。

以罕见病为由纳入CDE优先审评的63个药物品种中，泰格医药以5个品种的申报数量位居前列。

报告期泰格医药助力歌礼生物完成首个1类丙肝创新药戈诺卫的III期以及部分II期试验，从临床研究到获批上市仅33个月，速度刷新行业记录；

为复宏汉霖汉利康（CD20）提供临床研究一站式服务，助力其成为首个获批的国产生物类似药。

持续优化质量管理体系

2018年，泰格医药持续优化质量管理体系，建立了由质量管理委员会、质量保证（QualityAssurance）部门、内审部门组成的组织保障体系。

为公司走向国际化打好基础，2018年度泰格医药质量保证部门共完成35个SOP更新工作，实施稽查活动共70次，接待客户稽查25次（均无重大发现）。

与此同时，泰格医药2018年度6个项目顺利通过了国家局核查。泰格医药质量和合规管理成果得到了国家局和国内外客户的一致肯定与认可。

加大研发投入，重视人才选用。

年报显示，报告期内泰格医药研发投入总额8,802.54万元，占营业收入总额的3.83%，主要用于研发人员工资社保、软件开发、系统使用、设备折旧等。

泰格药业十分重视人才的选用育留。报告期内，泰格医药员工总数达近4000人，其中技术人员比例，本科及研究生以上学历比例均超87%。

以创新发展作为重要战略，打造全球化项目运营管理能力

报告披露，未来五年，泰格医药将抓住中国机遇，以客户需求为导向、以全球化为重心，搭建全球的临床服务网络，打造全球化项目的运营管理能力，为全球研发提供一体化解决方案，提供一站式服务。泰格医药将继续专注于临床研究主业，同时将以创新发展作为公司最重要的战略，持续关注各业务领域的技术创新以提升效率。