丙肝治愈药企业紧盯医保谈判 地方政策渐有调整

丙肝已经出现治愈方法，但价格昂贵。国家卫健委将一款跨国药企的DAA药物纳入基本药物目录，这并不意味着患者可及。消灭丙肝还有多远？

2015年1月28日，北京，一名丙肝患者在医院接受医生检查。从更大的范围来看，全国丙肝患者仍难以享受DAA类药物医疗保障。图/东方IC

治愈丙肝的实践范围进一步扩大。继天津、安徽、成都等地不同形式的尝试之后，浙江省将丙肝治愈新药纳入医保范畴。

生物药企歌礼制药在消息公布的当天公开称，其生产的直接抗病毒药物达诺瑞韦（商品名戈诺卫）属于列入支付范围的药品。除达诺瑞韦外，中国还上市了索磷布韦维帕他韦片（商品名丙通沙）等共9款DAA类药物，不过，除上述地区外，丙肝特效药仍需患者自费购买，患者负担较重。

丙型肝炎抗病毒治疗指利用直接抗病毒药物（下称DAA类药物）等进行的丙肝治疗。直接抗病毒药物利用其小分子化合物，可精准抑制丙肝病毒的蛋白酶或其他位点，阻断病毒复制，将丙肝治愈率提升至90%以上。

达诺瑞韦是中国首个本土药企研发的丙肝新药，2018年6月获批与利托那韦、聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案，用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性病型肝炎成人患者。歌礼方面达诺瑞韦联合其他抗病毒药的治疗方案价格低于跨国药企吉利德的索磷布韦维帕他韦片治疗方案。

根据浙江省医保新规，丙肝按病种支付标准为4万元，由医保基金和参保人员共同分担，支付范围包括治疗药品和诊疗项目，其中药品包括丙肝DAA类药物和干扰素，诊疗项目包括HCV-RNA（丙肝核酸检测）、丙肝基因型等检测项目。

财新记者了解到，已有包括浙江、天津、安徽、成都等地通过不同方式将丙肝治疗纳入医保。根据浙江省医疗保障局、财政厅和卫生健康委近日发布的通知，浙江的方案是在全省范围内开展“基本医疗保险丙型肝炎（抗病毒治疗）门诊医疗费用按病种支付”。

不过，上述浙江按病种支付方案尚未完全落地，医保支付涵盖的具体药品仍待明确。一位业内人士告诉财新记者，原则上所有上市的丙肝药物都有可能纳入报销范围，但要价格合适，且需要药物单独申请审批。这意味着药品报销将具有选择性，药企将根据价格衡量是否申请进入医保。

2016年第69届世界卫生大会上，包括中国在内的194个国家制定消除病毒性肝炎战略的框架，到2030年，作为重大公共卫生问题的病毒性肝炎应得以消除，丙肝位列其中。药品上市后，中国离消灭丙肝还有多远？

地方医保陆续探索

丙肝（HCV）是病毒性肝炎中较为常见的一种。丙型肝炎病毒经血液、性接触、母婴传播，15%-45%的感染者不经任何治疗可在6个月内自行清除病毒，发病者则可出现肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者将发展为肝硬化，甚至肝癌。

与乙肝等不同的是，丙肝已经出现治愈方法。2013年起，国际药企吉利德、艾伯维等生产的丙肝DAA类药物在全球上市，开启丙肝抗病毒治疗时代。2017年起，国内、外药企生产的9款原研DAA药物在中国上市。

上述药物为中国的丙肝治疗提供改变的可能。一位北京三甲医院肝病中心主任告诉财新记者，DAA类药物上市迅速改变了丙肝临床治疗，根据患者具体分型，有多种治疗方案可供选择，相比疗程长、副作用大、治愈率低的传统干扰素疗法，绝大多数患者在标准使用DAA类药物可以实现治愈。

抢滩丙肝DAA药物“最后的大市场”

自2013年丙肝DAA类药物上市后，全球丙肝市场逐渐萎缩。根据吉利德年报，其丙肝业务2014年收入达124.1亿美元，在2015年增长至191.4亿美元后，逐渐下降至2017年的91.37亿美元。

中国被认为是DAA类药物在全球的最后大型市场。中国丙肝流行率在全球属中低水平，但人数最多。根据2006年全国丙型血清流行病学调查，中国一般人群抗-HCV流行率为0.43%，加上高危人群，感染率约1%，以此估算，中国约有1000万丙肝病毒感染者。

“在全球，我们能够治疗的病人越来越少，治愈的病人越来越多，但中国的情况并不是这样，中国有近1000万丙肝患者，但到今天为止获得新药治疗的患者大概只有200万左右。”吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆近期接受财新记者采访时表示，中国仍有大量未被诊断、诊断后未被治疗，或治疗后复发的丙肝患者。上述数据或来自WHO2015年估算，在全球7100万丙型肝炎病毒感染者中，仅有约20%患者知道其诊断结果。