4月17日,CDE官网再次挂出新一批拟优先审评审批的产品名单,以岭万洲国际制药的非洛地平缓释片3个受理号因“同一生产线生产,已于2018年10月在美国上市”拟被纳入。米内网数据显示,2017年非洛地平缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,目前获得生产批文的企业有5家。
据米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心血管系统药物产品TOP20中,非洛地平缓释片排名第十八位,销售额为16.34亿元。
非洛地平缓释片的原研企业为阿斯利康,在中国公立医疗机构终端站绝对优势,最近几年受到国内仿制药的冲击,市场份额有下滑的趋势,国内企业常州四药制药的市场份额上涨明显,2017年接近9%。
目前该产品暂无企业通过一致性评价,也暂无企业申报该产品的一致性评价补充申请。以岭万洲国际制药按4类仿制申报,一旦成功获批则视同通过一致性评价。
清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻。
健客价: ¥26益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗气阴两虚,心络瘀阻引起的冠心病室性早搏,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。
健客价: ¥24.8益气温阳,活血通络,利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客价: ¥40益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏,血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛,绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫黯或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。
健客价: ¥27益气养阴,健脾运津。用于II型糖尿病气阴两虚证,症见:口渴多饮,消谷易饥,尿多,形体渐瘦,倦怠乏力,自汗盗汗,五心烦热,便秘等。
健客价: ¥31.8益气温阳,活血通络,利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客价: ¥202.5