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人福医药又一新品获FDA批准 抗焦虑药市场迎竞争

2019-04-22 来源:米内网  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:据米内网数据,2017年中国公立医疗机构(城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端,盐酸丁螺环酮片的销售额为1.3亿元,其中江苏恩华药业占69.84%,北大医药股份占23.99%,北京华素制药占6.17%。

 

4月18日,人福医药发布公告称,公司全资子公司EpicPharma收到FDA关于盐酸丁螺环酮片的批准文号。本次盐酸丁螺环酮片获得FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。EpicPharma于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。

在国外,盐酸丁螺环酮片主要生产厂商包括Teva、AccordHealthcare、Mylan等,国内主要生产厂商包括江苏恩华药业、北京华素制药和北大医药股份。

中国公立医疗机构终端盐酸丁螺环酮片销售情况(单位:万元)

据米内网数据,2017年中国公立医疗机构(城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端,盐酸丁螺环酮片的销售额为1.3亿元,其中江苏恩华药业占69.84%,北大医药股份占23.99%,北京华素制药占6.17%。

人福医药表示,本次盐酸丁螺环酮片获得FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

 

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