4月18日,人福医药发布公告称,公司全资子公司EpicPharma收到FDA关于盐酸丁螺环酮片的批准文号。本次盐酸丁螺环酮片获得FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。
盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。EpicPharma于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。
在国外,盐酸丁螺环酮片主要生产厂商包括Teva、AccordHealthcare、Mylan等,国内主要生产厂商包括江苏恩华药业、北京华素制药和北大医药股份。
中国公立医疗机构终端盐酸丁螺环酮片销售情况(单位:万元)
据米内网数据,2017年中国公立医疗机构(城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端,盐酸丁螺环酮片的销售额为1.3亿元,其中江苏恩华药业占69.84%,北大医药股份占23.99%,北京华素制药占6.17%。
人福医药表示,本次盐酸丁螺环酮片获得FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。
消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
健客价: ¥6泻热导滞,润肠通便。用于热结便秘,长期卧床便秘,一时性腹胀便秘,老年习惯性便秘。
健客价: ¥4.5用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
健客价: ¥1.5(1)异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 (2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防: ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者; ②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者; ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病
健客价: ¥21适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
健客价: ¥8.81.本品作为选用药物可用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原
健客价: ¥9