将其纳入国家规划,即为普通人免费接种,是解决高价疫苗带来的不平等问题的重要途径。根据世界卫生组织的统计,截至2017年底,全球已有80个国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划,其中不乏发展中及欠发达地区
2018年10月26日,郑州,社区卫生服务中心的护士正在为一名女士接种九价宫颈癌疫苗。
2018年5月,九价HPV疫苗“登陆”中国,掀起接种热潮,预约量远超实际供货量,疫苗“一针难求”。至此,全球三种HPV疫苗目前均在中国上市。而中国国产疫苗也在多年研发后有望年内上市。在全球80多个国家已将HPV疫苗纳入计划免疫的背景下,该疫苗纳入中国的免疫规划的时机到了吗?
在2018年全国两会上,就有人大代表建议,让适龄妇女免费接种宫颈癌疫苗。对此,国家卫健委官网近日公布的文件显示,卫健委和商务部的答复为:“鉴于目前HPV疫苗在我国刚上市,供应不充足,进口疫苗价格较高,国产疫苗未上市,优化接种方案仍需进一步研究,尚不具备免费接种HPV疫苗的条件。”
不过,首个国产HPV二价疫苗预计将在今年上市。据北京万泰生物药业股份公司去年11月披露的招股书,其研发的二价宫颈癌疫苗已于2017年11月申报上市,国家药监局正在进行快速审评。此外,多家国内企业研发的HPV疫苗陆续进入或正处于临床实验阶段。其中,中国生物2月19日宣布,其研制的11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,这是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。
如果首个国产HPV疫苗今年上市,中国将成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。这是否意味着在中国免费接种HPV疫苗的条件能够得到满足?
HPV即人乳头状瘤病毒,是全世界范围内均极为常见的一组病毒,共有100多种类型,主要通过性接触传播。至少13种HPV病毒可引起癌症,其中16型和18型两种病毒会引起70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变。高感染性和高致命性是宫颈癌的特点。根据世界卫生组织的统计,宫颈癌是欠发达地区妇女第二类常见癌症,在中国,每年约有10.6万名妇女被诊断患有宫颈癌,4.8万名妇女死于该疾病。《中国癌症杂志》于2017年发布的一份调查显示,2001年以后,中国城乡居民子宫颈癌的发病率和死亡率明显上升,且发病趋于年轻化。
这意味着,中国中低龄女性的子宫颈癌防治工作必须引起足够重视。宫颈癌作为唯一一个病因明确的癌症,可以通过综合措施加以预防控制。世界卫生组织将女性宫颈癌的防控措施分为三级,一级预防即为9-14岁儿童接种HPV疫苗,二级预防是在30岁后定期筛查,三级预防则是对于癌症病变的有效治疗。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所教授乔友林曾对财新记者表示,目前市面上的二价、四价和九价疫苗对于HPV16型和18型的防护作用都达到了99%,保护时间可能长达20年。
然而,HPV疫苗于2016年才在中国首次上市,晚于其他国家近十年,已经使得一代人错过了受保护的机会。国家卫生健康委疾控局副局长雷正龙在曾在2018年全国子宫颈癌协作组工作会议上引用中国医学科学院的一份数据指出,假如中国的HPV疫苗更早上市,其在2006至2012年间,本可为5900万9-15岁女孩接种疫苗,预防197万例HPV感染,并避免38万人发展至宫颈癌,甚至可以在今后几十年中减少21万例相关疾病死亡人数。
不过,疫苗的上市也并不能解决中国女性的宫颈癌防控难题。大量研究指出,由于宫颈癌筛查可及性的区域不平衡问题,中国农村女性宫颈癌发病率和死亡率均高于城市女性,中西部地区高于东部沿海等发达地区。然而,相比价格较低廉的宫颈癌筛查,接种HPV疫苗的成本对于贫困地区女性来说更加难以负担,而中国的筛查率也至今很低。目前,三种HPV疫苗虽已经在中国全部上市,但受到疫苗价格和产能的限制,可接种的人群依然十分有限,除了贵州省和深圳市已将其接种纳入医保支付外,其他地区居民均需自费接种。以目前最便宜的进口二价HPV疫苗为例,其在中国的价格为每针剂580元,三针下来,每名接种者共计需要花费1740元。在此前提下,HPV疫苗的上市并没有解决宫颈癌引发的健康公平问题,反而会进一步加剧社会不公.......