跨国药企巨头齐聚北京 他们说了什么？

几位总裁直言不讳，赞赏中国药品审评审批改革的进展，也担忧市场，提出了几点具体看法；下一步带量采购试点如何过招仍待观察

3月23日，北京，中国发展高层论坛2019年会经济峰会“拨开用药难迷雾”分组会。

当下的在华跨国药企，焦虑与兴奋兼具。2018年，中国在医药领域新政频繁。2019年阳春三月，跨国药企巨头的总裁们齐聚中国，他们说了些什么？

自2015年以来的药品医疗器械审评审批制度改革，新药在华审评速度空前加快，目前国内新药审评时间已整体缩短12个月，2018年获批新药数量达到48个，是2017年获批新药数量的1.5倍。新药产品线更丰富、注册体系更成熟的跨国药企受益明显，获批新药中属于跨国药企的超过30个。以接轨国际标准为顶层思路的药审改革，让国际制药巨头感到兴奋并不意外。

三月的钓鱼台花红柳绿。中国发展高层论坛3月23日2019年会经济峰会“拨开用药难迷雾”分组会上，参加该组讨论的辉瑞公司首席执行官艾伯乐，诺华公司首席执行官万思瀚，赛诺菲集团首席执行官白理惟，默克集团执行委员会主席、首席执行官欧思明无一不赞赏中国监管方作出的改革。

第一个演讲的国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平给药企派发了“定心丸”。他说，“药监部门2019年的工作重点之一就是配合《药品管理法》修正案推进工作。在《药品管理法》确定以后，尽快配套修订《药品注册管理办法》等法律法规，把前期取得的成功经验固化到注册办法中，以确保中国审批审评工作稳定地继续开展。”

在长春长生疫苗案后，此轮药审改革的主推者时任国家市场监管总局副局长的毕井泉引咎辞职，药监系统也发生人事地震。加之2018年国家机构改革之后，原国家食品药品监督管理总局被归入新成立的国家市场监管总局，成为二级局。这都让外界对于药审改革已取得的成果能否保留、改革能否持续十分关切。

王平表态，2015年启动的药审改革成果将在法规中被确定下来。这对于跨国药企而言，无疑是个好消息。

但新药的价格在中国市场将如何确定，也是业界关注的大事。对药企而言，新药在大多程度上带来业绩增长，在国内现在医保目录还在调整、动态机制还未建立、国家与地方医保仍存在时间差的现实下，还有不小悬念。

眼下最受关注的消息是“4+7”带量采购试点，它的降价机制影响深远，而纳入医保的机会也令不少药企欲罢不能。多家跨国药企参与第一轮带量采购，而且很多是中国市场目前业绩贡献的关键“老药”，即专利已经过期的原研药，比如辉瑞的阿托伐他汀（商品名为立普妥）、阿斯利康的瑞舒伐他汀（商品名为可定）、赛诺菲的氯吡格雷（商品名为波立维）、诺华的伊马替尼（商品名为格列卫）。

但在2018年12月7日公布的拟中选结果显示，第一批带量采购中，只有两家跨国药企最终中标，其中，阿斯利康的第一代肺癌靶向药吉非替尼（商品名为易瑞沙）降幅达76%。降幅明显高于所有中标品种的平均降幅52%，然而，阿斯利康如此降价能否令其他外资药企认同和效仿？

实际上，阿斯利康在2016年由原卫计委主导的国家药价谈判中，已经将吉非替尼价格从谈判之前的月均药品费用从15000元降至7000元，降幅为55%，并在2017年2月被列入国家医保目录乙类。更重要的是，2017年3月，第三代非小细胞肺癌新药泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）已经在中国获批上市。另外，阿斯利康吉非替尼的专利在2016年已经过期。

辉瑞公司首席执行官艾伯乐在分组会的发言体现了当下国内跨国药企的焦虑感。他表示，中国必须要确保可及性的拓展不以牺牲创新和质量为代价。“我们需要有一个合适的定价措施和政策，而且这样的政策需要既能够支持患者，也能够支持整个生态系统的可持续发展，要保证质量和创新。”

艾伯乐强调了选择的自由。