双重因素驱动：医疗行业3D打印迎来拐点之年

随着3D打印技术的应用提升，企业产量增长明显，加之国家相关政策利好，自2018年下半年，中国3D打印行业的发展驶入快车道，3D打印市场将迎来快速发展期。

上世纪90年代初，3D打印还处于技术研讨阶段，最近几年市场上则是在讨论实际应用，研究3D打印技术能解决哪些实际问题。

目前桌面级的3D打印机目前销售需求旺盛，3D打印的市场空间依然广阔。随着下游应用领域的不断拓宽，加上政策利好推动市场规模增长，对于不同3D打印设备的需求越来越多，相关具备核心技术竞争力的企业市场空间无限。未来3D打印主要受益于个性化产品、工业应用和医疗应用的发展，其中，生物医学领域被认为是3D打印最具研究价值的应用领域之一。预计到2020年，3D打印市场规模可以达到212亿美元。

在3D打印机的购买者中，研究机构、大学和医院占比很大，但大都是以研究为目的，而不是真正地应用于工业生产。尤其是在医院，3D打印只是初步试验探索，并没有投入实际使用。在生物医疗领域，3D打印技术想要批量化生产，仍面临许多困难。

其中，最令企业头疼的是3D打印产品的准入和许可问题。2014年下半年，当时的国家食品药品监督管理总局发文规定，医疗用3D打印产品必须通过验证和注册。也就是说，即便是材料、形状、功能等都与传统方式生产出来的产品无异，只要更换了3D打印的生产方式，就必须重新向CFDA申请注册批准。这就导致产品的生产成本增加，生产周期拉长。据宗贵升介绍，一款产品想要获得CFDA的审批，至少需要3～5年，成本则从几十万元到几百万元不等。因此，中国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品，先后历时6年，才获得CFDA的注册批准。目前3D打印技术在医疗领域的应用许多企业首先选在了康复器械上，这类器械多属于Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械，相对容易通过审批。

除此之外，3D打印技术的许多核心关键技术仍被国外资本控制，国内的3D打印技术尚待完善。同时，目前市场上3D打印机里国外品牌占大多数，国内的3D技术发展仍然受限。但随着市场的应用需求提升，以及相关国家政策利好的双重驱动之下，3D打印市场仍然会迎来一个快速发展时期。