胃痛宁片等三个药品由OTC转为处方药

今日（3月4日），NMPA发布通知，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂这三个药品从OTC转成处方药，并修订药品说明书。这也意味着，此后购买这三个药品需要出示处方了。

公告指出，上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告明确，上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读相关药品说明书。

公告要求，各省级药监部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作；对违法违规行为组织依法严厉查处。

经查询国家药监局数据库，胃痛宁片全国共有10个批文，涉及美罗药业、四川绿叶制药等10家药企。

化痔栓则是广州白云山敬修堂药业的全国独家产品。

另外，消栓通络制剂在全国批文众多，共有109条记录，涉及北京同仁堂、仲景宛西制药等知名药企。

此次这三个品种转为处方药，预计零售市场的影响会逐步显现，尤其对于处方药销售管理严格的发达地区，影响可能是立杆见影的。毕竟所有相关厂家在医院市场都处在了同一起跑线上，OTC品牌企业优势必将减弱。

据《医药经济报》分析，以前药品品牌的建立大致分为两种：一是利用广告，塑造品牌，引导消费者；还有一种以处方药销售带动零售市场，当终端医院销售形成一定规模，建立了一定的市场口碑，引导患者的选择。

对于在零售市场没有什么份额的厂家，可以走医院销售带动零售的套路。比如一些OTC产品已经在零售市场形成一定的规模，医生和患者有一定的产品认知，当非处方转为处方开展医院推广时，对于医生形成处方习惯有一定程度的帮助，可以认为非处方的市场成熟度带动了处方药市场。