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信立泰地氯雷他定片全国首家通过一致性评价

2019-03-05 来源:医药云端工作室  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:据米内网数据,2017年中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端全身用抗组胺药销售额为43.85亿元,排名TOP5的品种分别为枸地氯雷他定、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪。

3月4日,深圳信立泰药业发布公告,其研发的地氯雷他定片(5mg,商品名:信敏汀)按化学药品获批,通过仿制药一致性评价。

公告显示,地氯雷他定片用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状,属于国家医保乙类产品,国家二类新药。信立泰研发的地氯雷他定片为国内首家通过该品种一致性评价。

地氯雷他定是先灵葆雅公司推出的第三代抗组胺药,于2001年1月15日获得欧盟批准上市,2015年在我国获批上市。

国家药监局网站数据库显示,目前地氯雷他定片的国产批文共7个,进口批文4个,进口品种为默沙东的恩理思,国产企业除信立泰之外,还有常州方圆制药、浙江华润三九众益制药、广东九明制药、成都明日制药、深圳市海滨制药、海南普利制药。

据米内网数据,2017年中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端全身用抗组胺药销售额为43.85亿元,排名TOP5的品种分别为枸地氯雷他定、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪。

此次信立泰氯雷他定片过一次性评价,将进一步提升该药品的市场竞争力,扩大市场销售份额,对公司的业绩提升产生积极的影响。

共有192个品规通过一致性评价

根据医药云端工作室统计,截止今日,共有192个品规通过一致性评价,其中12个品种已集齐三家以上过评,苯磺酸氨氯地平片已有6个厂家通过,瑞舒伐他汀钙片、阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片蒙脱石散、头孢呋辛酯片六个品种已有4个厂家过评。

 

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