海正药业子公司替米沙坦片获在美国销售

海正药业子公司替米沙坦片获批在美国销售近日，浙江海正药业股份有限公司控股子公司海正药业（杭州）有限公司（简称“海正杭州公司”）收到美国FDA的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的替米沙坦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

替米沙坦片主要适用于成年人原发性高血压的治疗。原研药Micardis片由勃林格殷格翰公司研发，国内外生产厂商主要有勃林格殷格翰公司、上海现代制药股份有限公司、湖南迪诺制药股份有限公司等。

据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端替米沙坦片剂销售额超过10亿元。

截至目前，海正药业在该药品研发项目上已投入约550万元。海正药业表示，本次替米沙坦片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。