双鹭来那度胺断崖式降价：外御新基 内钳天晴

中国医药工业信息中心新药研发监测数据库CPM显示，目前国内来那度胺上市仿制药企业仅2家，分别是双鹭药业（商品名：立生）和正大天晴（商品名：安显）。其中双鹭药业手握3个规格，且比正大天晴起步早了近14个月。

昨天，山东省药品采购网公布了关于6个抗癌药品降价的通知。

公告显示，双鹭来那度胺从近2万售价断崖式下跌至3000-6000，降幅73%，这预示着新基、正大天晴等竞争企业将面临巨大的冲击。

2005年12月27日，Celgene（新基）的瑞复美来那度胺通过FDA审批上市，主要用于多发性骨髓瘤（MM）、骨髓增生异常综合症（MDS）和套细胞淋巴瘤（MCL）等。目前，已批准的适应症共5个，慢性淋巴细胞白血病、边缘区B细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、弥漫型大细胞B细胞淋巴瘤等4个适应症研发也已经进入了Ⅲ期临床阶段。2013年1月23日，瑞复美首次在国内批准上市。

中国医药工业信息中心新药研发监测数据库CPM显示，目前国内来那度胺上市仿制药企业仅2家，分别是双鹭药业（商品名：立生）和正大天晴（商品名：安显）。其中双鹭药业手握3个规格，且比正大天晴起步早了近14个月。

中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB的数据显示，2017年，来那度胺在全球畅销药500强中处于第3的位置，销售金额达到81.87亿美元。

尽管国内销量比较惨淡，但2018年来那度胺在重点城市医院销售额实现了突破式的增长，仅前三季度，就比2017年全年增长328%，以25mg和10mg规格为主。从企业格局来看，新基占了主要份额，相比之下双鹭药业一直处于下风。

2017年7月19日，人社部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，来那度胺也位列其中。纳入医保后的售价为每粒866元（10mg）以及每粒1101.99元（25mg）。

另外，根据药物综合数据库（PDB）显示，在本次降价之前，新基和北京双鹭的来那度胺全国平均中标价格较为接近，仅为1%。其中，10mg为812v.s.800，而25mg的为1031v.s.1020。

而就在一周前，山东省公共资源交易中心发布的《山东省医疗机构抗癌药专项集中采购部分产品挂网的通知》中显示，正大天晴的来那度胺（25mg）的报价为5380元。

双鹭此番降价放量一方面是抵御“外患”新基，虽然在2017年11月21日北京双鹭的来那度胺获批上市，但其于原研的价格差距仅为1%，导致其竞争力不足；另一方面，正大天晴的“内忧”也不可小觑，大家同为仿制药，具有相同的疗效，再加上国家医保控费及带量采购的大环境，如果不具备价格优势将很难存活，双鹭此举可看出其决心。

根据新药研发监测数据库（CPM）可以看出，除原研新基和已上市的两个企业外，扬子江、齐鲁制药、江苏豪森等企业均有布局来那度胺。预计未来价格还将进一步下降，届时该如何应对，让我们拭目以待！