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氨氯地平集齐6家 通过一致性评价

2019-01-31 来源:医药云端工作室   标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压及冠心病。苯磺酸氨氯地平片1987年在美国上市,商品名“络活喜”(NORVASC?),原研厂家为辉瑞制药有限公司(PfizerInc.)。

1月30日,辰欣药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核发的苯磺酸氨氯地平片5mg的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,该品种于2018年6月申报受理,2019年1月CDE完成技术审评和技术审核,并呈送国家药品监督管理局审批。公司于2019年1月29日收到药品注册批件。

关于苯磺氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压及冠心病。苯磺酸氨氯地平片1987年在美国上市,商品名“络活喜”(NORVASC?),原研厂家为辉瑞制药有限公司(PfizerInc.)。

该公司已发布的2017年报显示NORVASC?产品年度全球销售额为9.26亿美元。美国境内,苯磺酸氨氯地平片的主要生产厂商有APOTEX、MYLAN和DRREDDYSLABSLTD等公司。中国境内,根据IMS统计,2017年滚动年“络活喜”全国销售额为16.9亿元人民币。

另根据中国药学会统计的“2017年重点城市公立医院化学药-钙通道阻滞剂-氨氯地平”数据,城市份额格局排名前五名分别为:北京17.48%,上海10.23%,广州9.50%,南京5.02%,福厦泉4.41%;

企业份额格局排名前五名分别为:辉瑞制药70.26%,华润赛科6.17%,扬子江药业集团上海海尼药业有限公司5.34%,云南昆明赛诺制药股份有限公司4.31%,黑龙江澳利达奈德制药有限公司2.70%。2017年度,华润赛科苯磺酸氨氯地平片(5mg)销售收入为人民币47,800万元。

目前,我国苯磺酸氨氯地平片的生产厂家众多,其中包括扬子江、上海信谊、辅仁、白云山医药等数十家企业。

根据医药云端工作室统计,截止今日通过一致性评价的品种中,共有十个品种集齐三家以上过评,其中苯磺酸氨氯地平片已有六个厂家通过。

 

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