百时美施贵宝2018财报：Opdivo大卖67亿美元 丙肝药物被淘汰

1月24日，百时美施贵宝公布2018年业绩，全年实现总收入225.61亿美元，相比2017年增长9%。研发总投入63.45亿美元，占收入比重28.1%，相比2017年下降2.1%。

在BMS的整个收入构成中，有超过50%是Opdivo和Eliquis这两只药品联手贡献的。其中Opdivo实现67.35亿美元，36%的增幅相比2017年的31%有所扩大。Eliquis的增幅虽然相比2017年有所收窄，但是突破了60亿美元。

2017年全球TOP10药物的门槛是57.4亿美元，如果按照这个标准计算，Opdivo和Eliquis再加上从Celgene收购而来的Revlimid（来那度胺），BMS将有3款药物占据2018年全球TOP10药物席位，风光无限。

得之东隅，失之桑榆，BMS收获了肿瘤领域的荣耀，也几乎完全失去了丙肝药物市场的存在感。根据财报信息，BMS丙肝药物在2018年只销售了1700万美元，这个数字在一年前还是4.06亿美元。并且BMS丙肝药物在美国市场的收入是-1600万美元，已经被完全淘汰。

其他产品方面，Orencia的增幅为9%，但是在快速膨胀的自身免疫疾病领域，这个成绩在前日披露业绩的Stelara面前就显得逊色了。Yervoy虽然搭Opdivo的车拓展了肾细胞癌、结直肠癌的新适应症，并且不时占据新闻头条，但是在业绩增长上并没有得到很好兑现。

一个偏负面的消息是，BMS在发布财报的同时，也宣布自主撤回Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10mut/Mb的晚期NSCLC患者的上市申请。2018年10月，BMS向FDA补充提交了Opdivo+Yervoy一线治疗TMB＜10的NSCLC患者的亚组数据，FDA当时同意将PDUFA审批期限延长至2019年5月20日。但是在与FDA近期的沟通中，BMS认为需要进一步的证据评估TMB与PD-L1水平之间的关系，以更好理解Opdivo+Yervoy作为一线疗法对NSCLC患者的OS获益，而这个证据数据来自于CheckMate-227临床研究项目的Part1a部分，可能要等到2019上半年才能获得，不可能在审评周期内提交，因此BMS决定暂时撤回该上市申请。