科伦独家产品首家过评 19个产品正闯关值得期待

1月25日，科伦药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“氢溴酸西酞普兰胶囊”《药品补充申请批件》，据米内网数据显示，该产品为科伦药业的独家产品，2017年在中国公立医疗机构终端销售额为1341万元。截至2019年1月25日，科伦药业通过一致性评价产品达7个。

氢溴酸西酞普兰属于高选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，具有起效较快，不良反应发生率低，对心血管系统影响较小的特点。该产品作为新型抗抑郁药，被《老年期抑郁障碍诊疗专家共识(2017年)》、《产后抑郁障碍防治指南的专家共识(2014年)》、《BC指南：成人重度抑郁症的诊断和管理(2013年)》等国内外权威指南推荐为一线抗抑郁药。

据米内网数据显示，目前市场上的氢溴酸西酞普兰有片剂、胶囊剂以及口服液体剂。氢溴酸西酞普兰胶囊为科伦药业的独家产品，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额为1341万元。

科伦药业是氢溴酸西酞普兰胶囊国内首家通过一致性评价的企业，截至目前，公司在该一致性评价项目上已投入研发费用约696万元。

据米内网数据显示，截至目前，科伦药业通过(或视同通过)一致性评价的产品达到了7个(含氢溴酸西酞普兰胶囊)，仍有19个产品的一致性评价补充申请在审评审批中。