试点药品集中采购：药价降了 质量不能差

药品集中带量采购，带来的降价是怎么个降法？

中标企业深圳信立泰，最早在国内通过一致性评价，但遭遇到了采用低价战略的竞争对手。

值得关注的是，这次有两家外企成为“黑马”，实现了原研药“专利悬崖”——原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，比周边国家和地区价格低25%以上。阿斯利康制药公司有关负责人表示，为了中标，他们的吉非替尼片已降至全球最低价。

据了解，所有15家中标药企，出于占领市场、取代原研药、转型新产品等原因，均表示：在保障药品用量和回款的前提下，可以考虑以价换量，压减流通成本。

而原本市场占优的一些药企，这回却吃了“败仗”。药品想进入市场，有很高的流通成本，先要想办法进医保，再进各地招标，最后要进医院，结果药价被代理商和医药代表层层推高，在许多地区都是这种情况。

无独有偶，在被调研的17家“落选”药企中，未料到对手大幅降价、自身不愿降低流通成本的，因此未能中选的，不在少数。

在一些医药专家看来，此次“4+7”出现药企“红海搏杀”的局面，属于意料之中。大降价，降下来的是药品在流通环节的虚高水分。由于“4+7”采购方承诺中标药品的用量和回款，这才让一些药企主动砍掉市场推广、公关营销的费用。再加上中标药企大多控制着原料来源，成本基本锁定，所以敢于大幅降价。

这次“4+7”带量采购的25种药品，平均降价52%。然而，就算砍半价，药企也还是有利润空间的。审计署曾做过两次调查，发现很多药品的生产成本只占药价的一小部分，所以即便降一半，利润空间仍有保障。

带量采购，上海已经先行试点3年。3家当地的三甲医院都表示，这几年使用中标的国产仿制药，并未出现质量问题。原来，当初上海自建了一套药品“质量综合评价指标体系”，对入围招标药品的生产、检验、流通、环保等各环节都有认证和规范，药品中标后还有持续的跟踪检查。上海的这套经验，已被纳入此次“4+7”集中带量采购当中。

2015年上海刚试点时，很多医院科主任不愿用中标仿制药，觉得药价太便宜，可能质量差。但几年执行下来，却发现效果不错。这次‘4+7’中标的仿制药都通过了国家一致性评价，我们就更敢拍板用了。

要破除患者和医生对国产仿制药的不信任，需要医院加强对医生的用药引导，也需要医生加强对患者的解释说明。上海交大医学院附属瑞金医院药剂科主任卞晓岚介绍，上海第一批试点时，有药品降价80%，患者起初不大信任，而通过一段时间的使用，打消了对质量的疑虑。这有赖于医院与药师、护士和临床医生的沟通。

上海的实践力证，加强监管可以确保药品质量的稳定可靠。上海带量采购试点3年多来，对中标药品所有批次的检验结果全部符合国家检验标准，每批次近红外光谱检测均显示质量稳定。

近日，国家药监局又出台了《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，这将有助于进一步为中标药品的质量安全保驾护航。

在“4+7”集中带量采购下，采购方对药品的用量和回款都给了保障，中标药企不再担心高昂的流通成本。这种情况下，原来药企通过医药代表“公关”及“带金销售”的市场推广模式，将很难维系。

那么，降药价会不会给药企泼冷水，打击他们创新的积极性？

首先，降药价的原因，主要是通过带量采购降低了生产、营销成本，并不需要挤压研发成本。此外，创新药的研发更多还是靠风投、科创板等资本市场的融资，和仿制药的销售利润关系没那么大。

有医药专家判断，在提质创新的过程中，行业阵痛期肯定是有的。只有去掉医药行业低效、散乱的部分，中国才能从仿制药大国变为仿制药强国。