包含“格列卫”的整组伊马替尼药品在降价谈判中全部流标,之后仍允许挂网采购,与先前文件中到期“一律停止采购和使用”规定明显不符
1月15日,河南省医药集中招标采购联席会议办公室发布通知,因议价环节未能确认专家建议价,参与竞标伊马替尼片的3家药企在此轮河南抗癌药专项采购中“整组流标”。△图片来源:视觉中国
国务院2018年要求进行抗癌药专项降价行动,当年8月,国家医保局和卫健委两部门发文要求各省份展开省级抗癌药专项集中采购,降低药价。在河南省组织的抗癌药专项采购中,有两种药品流标,其中包括因电影《我不是药神》而更加广为人知的格列卫,即伊马替尼片。但该药品在降价谈判中流标后,未按招标规则实行限量采购,或者被直接淘汰,却仍正常进入河南省的医院采购目录,此事引发业界关注。
1月15日,河南省医药集中招标采购联席会议办公室发布通知,因议价环节未能确认专家建议价,参与竞标伊马替尼片的3家药企在此轮河南抗癌药专项采购中“整组流标”。但意外的是,医疗机构仍可采购3家流标企业药品,这与先前要求的2019年2月1日后一律停止采止采购和使用相矛盾。据财新记者了解,1月15日河南省医药采购平台这一信息发布后一度无法显示,后又恢复正常。
伊马替尼片主要用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤,原研药为瑞士制药厂家诺华生产的“格列卫(商品名)”。此外还有4家国内药企生产伊马替尼仿制药。
此番参与河南省抗癌药专项采购的为NovartisPharmaProduktionsGmbH德国(诺华)、石药集团欧意药业有限公司(石药欧意)、江苏豪森药业集团有限公司(江苏豪森),具体规格为0.1g,由河南省公共资源交易中心组织专家集中议价。其他所有规格将由医疗机构参考交易中心提供的外省采购价格和省内医疗机构交易价格采购。
按照河南省抗癌药专项采购程序,参与竞标企业首先要按照不高于全国最低价的价格申请报价,此后还需在议价环节与专家谈判,接受专家建议价才能直接入围。对于未入围药品,如果确属临床必需、不可替代类药品,将列入限量挂网采购目录。按照规定,所有限量挂网采购药品采购金额不得超过本年度总采购金额的5%。不过,伊马替尼确定未入围后,也并未列入限量挂网采购目录……
国家医保局披露抗癌药谈判内幕现场全程录像
17种抗癌药通过谈判纳入医保,这一结果是如何达成的?10月11日,在国家医疗保障局(下称国家医保局)举办的首次新闻发布会,这一历时5个月的谈判过程得以揭秘。
10月10日,国家医保局公布抗癌药品医保准入专项谈判结果,在18种谈判药品种,17种成功纳入药品目录乙类范围,其中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,药价平均降幅达56.7%,比周边国家或地区市场价格平均低36%。
国家医保局医疗组牵头人熊先军在发布会上介绍,自2018年6月起,国家医保局就会同人社部、卫健委、财政部启动了抗癌药医保准入谈判工作,谈判涉及44个独家抗癌药品种。在企业提交谈判材料的基础上,医保局又组织专家开展评估,并与相关企业进行了谈判,最终17个药品谈判成功。
抗癌药博弈背后:支付体系决定创新药价格机制
10月10日,阿扎胞苷等17种抗癌药的国家医保准入谈判成功,药价平均降幅约56.7%,比周边市场平均低36%。新组建的医保局在谈判能力上得到了较大的提升,此次药品平均降幅超过了50%。从国际经验来看,以单一支付方为主的国家在医保药品谈判中都普遍占据优势,这与多头支付体系有着很大的区别,中国的医保谈判也概莫能外。
由于中国医保长期以来的广覆盖、低水平的特征,纳入大量创新药将对医保基金的可持续性带来挑战。创新药在进入中国市场必须考虑到单一支付方为主导所引发的药价实际承受能力,接受中国市场的药品定价的挑战。
要理解创新药在不同支付体系的价格形成机制,可以简单将美国和欧洲做一比较。
国风|抗癌药Opdivo定价成焦点
6月15日,国家药监局网站披露,纳武利尤单抗注射液(Nivolumab,商品名Opdivo)进口注册申请获批。这意味着,中国第一个PD-1(抗程序性死亡-1)肿瘤免疫药物获批上市。
近年来,PD-1成为肿瘤免疫治疗的研究热点。不同于传统化疗和放疗方式,其主要作用机制是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
Opdivo是全球首个上市的PD-1药物。2014年7月,Opdivo在日本获批上市,用于治疗不可切除或转移黑色素瘤,随后陆续在60多个国家和地区上市,适应症达15个,涉及8个肿瘤。
清热解毒,散瘀止痛,用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌,食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥46用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。其他详见说明书。
健客价: ¥672清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。
健客价: ¥38用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
健客价: ¥238用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。(详见内包装说明书)。
健客价: ¥1499扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥115