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复星医药利福平胶囊全国首家通过一致性评价

2019-01-16 来源:医药云端工作室  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:公告显示,利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度,红旗制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额。

复星医药子公司沈阳红旗制药有限公司的利福平胶囊(规格:0.3g)在全国首家通过一致性评价,该品种属289基药目录。目前,共153个品规通过(或视同通过)一致性评价,涉及品种共79个,其中属289目录的有32个,完成度仅为11.07%。

1月16日,复星医药发布公布,其控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B00012),该药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度,红旗制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额。

截至公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的利福平制剂包括沈阳双鼎制药有限公司的舒兰新、重庆华邦制药有限公司的维夫欣等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2017年度,利福平制剂于中国境内销售额约人民币3.2亿元。

公告赤截至2018年12月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发费用人民币约829万元(未经审计)。该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。

截至2019年1月16日,经医药云端工作室从此前国家药监局公布的五批通过目录、企业公告以及上市目录集三个渠道统计,共153个品规通过(或视同通过)一致性评价,涉及品种共79个,其中属289目录的有32个,完成度仅为11.07%。

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