12月3日,普利制药公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用伏立康唑ANDA的批准通知。注射用伏立康唑是普利制药研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种。据米内网数据,伏立康唑2017年在中国公立医疗机构终端销售额为42.74亿元,同比增长19.79%。
药品基本情况
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑由美国辉瑞公司原研,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为VFEND(威凡)。
据米内网数据,伏立康唑2017年在中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端销售额为42.74亿元,同比增长19.79%,原研厂家辉瑞占据47.77%的份额。
2017年中国公立医疗机构终端伏立康唑竞争格局
普利制药的注射用伏立康唑200mg是公司研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种,近日公司取得的美国FDA的批准通知,标志着普利制药具备了在美国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响。
适用于治疗勃起功能障碍。
健客价: ¥459温肾补脾,养血益精。用于脾肾虚损,腰膝酸痛,阳萎遗精,耳鸣目眩,精血亏耗,肌体瘦弱,食欲减退,牙根酸痛。
健客价: ¥43用于治疗: 1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
健客价: ¥4用于治疗各期高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
健客价: ¥37高血压,充血性心力衰竭。
健客价: ¥92用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理,还可以应用于无感染糖尿病足溃疡的护理。
健客价: ¥500