地奥集团对乙酰氨基酚片通过一致性评价

今早（12月21日），根据地奥集团成都股份有限公司网站消息，其公司“对乙酰氨基酚片”（0.5g）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，审批结论为：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

对乙酰氨基酚片为解热镇痛类药品，属于国家基药目录品种，广泛用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

本品为乙类非处方药，是百姓家中常备药，市场广阔，有多家企业申报一致性评价。但本月早些时候，原来进度领先的企业意外出局，给了后来者居上的机会。

本次拔得头筹的地奥集团成都药业是历史悠久的老厂，其历史要追溯到始建于1919年的成都华洋大药房。成都地奥制药集团在2001年成为公司第一大股东后，更名为“地奥集团成都药业股份有限公司”。

地奥集团主要从事药品生产、研发和销售。多年来，公司的经济效益、社会效益和综合实力始终处于成都市制药业前列，是四川省制药骨干企业及国家级高新技术企业。

抢在国家一致性评价截止日期前过关，使地奥成都药业处于了极为有利的市场地位——在余下不足10天的期限内，再有更多企业通过对乙酰氨基酚片一致性评价的机会已不大。

而根据四川省有关奖励政策，预计企业也将收到数百万元的奖励金，这将在相当大程度上弥补企业为一致性评价所投入的巨额花费。

截至12月21日，经医药云端工作室从此前国家药监局公布的五批通过目录、企业公告以及上市目录集三个渠道统计，共126个品规通过（或视同通过）一致性评价，涉及品种共62个，其中属289目录的有22个，完成度仅为7.61%。