看过我以前文章——《留给格列汀的时间不多了》的朋友应该知道,我对于格列汀类药物在中国的增长速度并不是十分看好,原因在于国内对于糖尿病药物的定义首先是快速降糖,
尤其是在现在血糖仪这么普及的情况下,任何一个患者都可以通过服药过几天测一下血糖来肯定或否定一个药物,即使其远期效果还不错,短期内血糖搞不定依然还是不会继续用了;
另外格列汀还面临一个与国外完全不同的市场,它要去替代市场业已强大到恐怖级别的拜唐苹,更要应对接下来上市推新的格列净,形势不可谓不恶劣。
不过随着最近一致性评价政策的继续推行以及随之而来的医院带量采购政策开始逐步实施,我忽然发现格列汀的机会似乎来了。
在带量采购执行过程中,医院由于必须要完成目录内药品的销量,而且这样的销量还与以往医院采购药品可以拖欠货款不同,凡是列入带量采购中的药品销量医院采购是实报实销形式的先付费,这对于医院流动资金的压力虽然不大,但是在现在医改的局面下,苍蝇虽小也是肉啊,医院也会想尽各种办法来保障业已采购的带量药品。
在带量采购目前执行的目录中,糖尿病药物中只有格列美脲列入,很多医院的做法基本就是一刀切地停用原来已经在医院药房销售的进口亚莫利和国产格列美脲,而在格列美脲甚至是磺脲类促泌剂品类下单一供应要满足带量采购的药品格列美脲。
目前临床对于刚进入的带量格列美脲效果究竟如何尚未可知,只是从传统看待药品的角度来评价:现在的这个格列美脲实在太便宜了,便宜到了令人发指的地步,2mg一片,一盒24片竟然只需要8元多一点点,这与之前的原研进口亚莫利一盒15片就要60多简直就是天壤之别啊!
目前国内糖尿病医生中对于亚莫利的定义是很符合预期快速降低血糖的,这也是很符合赛诺菲公司研发格列美脲作为格列苯脲的衍生产品,祛除了代谢产物的降糖活性,保证了一定的安全性。
很多地方会把亚莫利作为那些死不肯打胰岛素的糖尿病患者最后的一道口服药物,每天4-6mg的应用也是主流剂量。而且在过去那么多年使用国产格列美脲的经验中,无论是万苏平还是压茉莉其降糖效果都是无法和原研的亚莫利相提并论的。
那么现在突然来了这么一个,并且是唯一一个从没有见过且超级便宜的国产格列美脲,临床会如何定位呢?不言而喻吧?
而且药品一旦带量采购后,基本不会有市场推广,那么替换亚莫利或者原来的格列美脲的行为基本就是目前临床常见。很多人会说,磺脲替换磺脲最简单,但是实际上并不容易,
因为还是患者对药物疗效的评价很多是仅仅从快速降糖而来,而目前长效磺脲类当中达美康缓释片的短期降糖效果确实不如亚莫利,而且剂量而言差不多是30mg相当于1mg亚莫利;而瑞易宁由于其控释外壳的供应一直存在问题,临床也因此常常会没有药。
而格列汀在此处却大有文章可做。一方面从经典的受体理论来说,任何一种激动剂用得久了必然会导致受体下调,也就是效果会减弱,磺脲同样如此,而改用另一种受体途径就会有不一样的效果,这时候格列汀的效果就未必会真的如临床感觉那样疲软,
如果医生但凡用到几个亚莫利改为某格列汀后降糖效果出奇好的病例,他就会立刻陷入观察者偏倚,今后改换或使用格列汀的障碍也迎刃而解,再配合医学部市场部组织一些相关的文章证据,那就完美了。
另一方面,格列汀替换磺脲有天然的低血糖发生率低的优势。这时候的临床思路是基于依然是促进胰岛素分泌,而且面对的局面是原先用惯了的亚莫利或格列美脲没有药了,那么拿什么替换?又是不言而喻了吧?
虽然这是一个机会,但是窗口期很短,因为从最新版国家基药目录来看,格列汀中只有西格、利格两个格列汀进入,今后基药目录对于临床用药的规范进展还有待观察;
而且新的一批一致性评价和带量采购目录中也有了国产的西格列汀二甲双胍固定复方制剂进入,何时开始执行尚不知道。依然还是那句老话:“留给格列汀的时间不多了……”