一夜之间 黑龙江恢复两品种交易资格

黑龙江省发布通知，将恢复南京先声东元制药的瑞舒伐他汀钙片、博福-益普生(天津)制药的蒙脱石散这两个品种的网上交易资格。原因是先声东元的瑞舒伐他汀钙片已于10月16日通过一致性评价，而益普生的蒙脱石散也是被纳入参比制剂的产品。

今日（10月19日），黑龙江省卫计委发文，将恢复南京先声东元制药的瑞舒伐他汀钙片、博福-益普生(天津)制药的蒙脱石散这两个品种的网上交易资格。

因昨日（10月18日）黑龙江省卫计委发布的公告中显示，由于瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过一致性评价生产企业达到3家，暂停未通过一致性评价生产企业的以上5个品种在该省平台的交易资格。

在昨日下载的第一批暂停交易资格的目录表中，第一个品种苯磺酸氨氯地平片5mg的商品名为压氏达，该品种实际生产企业为华润赛科，华润双鹤已于2018年8月1日发布公告称，其全资子公司华润赛科所产的压氏达已通过一致性评价，表中标示为浙江京新药业，疑似有误。

不过，今日再回过头下载黑龙江第一批暂停交易药品的表格时发现，压氏达的商品名已被去掉。

除此这外，被恢复交易资格的两个品种，其中先声药业也于今年10月16日发布公告称，旗下南京先声东元制药已收到国家药监局核发“瑞舒伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药一致性评价。之前被网上交易资格，可能是由于企业未及时申报造成。

包括博福-益普生(天津)制药的蒙脱石散也可能存在着信息滞后的原因造成被暂停交易资料，实际上该品种已收录在国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十七批)中，根据相关政策是此类品种不需要再通过一致性评价的。昨日已有朋友留言指出，而黑龙江省今日也迅速作出了更正，可见工作效率越来越高。

早在国办发〔2016〕8号文件中，就提到通过一致性评价的品种将享有以下优惠政策：

【医保支持，优先采购】通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

【采购排他性】同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

【政府奖励】通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。

随着一致性评价工作的不断开展，将会陆续出现3个甚至更多的品种通过一致性评价。一些品种也处于正一致性评价的关键阶段，谁是第三家通过一致性评价的品种，将是决定屏蔽未通过者的最后因素。