FDA 扩大九价 HPV 疫苗适用范围 27-45 岁男女也可接种

近日（10月5日）美国食品和药品管理局（FDA）批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的补充申请，将适用人群从之前的9-26岁扩大到27-45岁的女性和男性。

此次批准为预防更广泛年龄范围的HPV相关疾病和癌症提供了重要机会，弥补了中青年男女的遗憾。

而在我国，今年4月国家药品监督管理局批准上市的九价HPV疫苗，仅适用16-26岁的女性。FDA新批准使用范围国内尚未开始应用。

HPV疫苗不再是年轻女性的专利，大家有机会接种的同时，关于HPV疫苗你了解吗？我们总结了常见的几个问题，希望能指点迷津～

9种癌症与HPV感染关系密切

根据美国一项分子流行病学调查：在宫颈原位癌、肛门癌、宫颈癌、阴道癌、口咽癌、外阴癌、阴茎癌、口腔癌、喉癌中均可检测到高危HPV型别DNA的存在，前三者HPV基因的分布占90%以上。

99.7％宫颈癌是由HPV感染引起的。2008年德国科学家HaraldzurHausen首先发现了HPV与宫颈癌的关系，并最终证明HPV感染是引起宫颈癌发生的主要病因，最后获得诺贝尔医学奖。

HPV感染不仅仅会导致宫颈癌，90%肛门癌、40%外阴/阴道癌、12%头颈癌与HPV感染相关。

不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50%～90%HPV感染可在感染后的数月至2年内被人体免疫系统清除，不导致长期危害。目前并无治疗HPV感染的特效药物，所以一般HPV感染无需治疗。

只有高危型HPV（HPV16和18）的持续感染（定义为间隔一年以上连续2次检测出同一高危型的HPV），才会进展为宫颈癌。

二价、四价、九价疫苗

疫苗覆盖的HPV类型

希瑞适?：二价疫苗，覆盖HPV16、18

Cervarix：二价疫苗，覆盖HPV16、18

Gardasil：四价疫苗，覆盖HPV16、18、6、11

GARDASIL?9：九价疫苗，覆盖HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58

目前HPV疫苗也主要针对HPV16、HPV18这两型，也就是说，目前的疫苗或许只能预防70%左右的宫颈癌。

另有30%的宫颈癌来自于疫苗尚未覆盖的其他HPV高危亚型。9价疫苗虽然可以额外提供另外5种高危型的免疫，但是依旧不能覆盖所有高危亚型。

那么既往接种了二价或者四价疫苗，还需要接种九价疫苗吗？

由于二价或四价HPV疫苗已经覆盖HPV16、18型相关的绝大多数宫颈癌，因此，不推荐既往完整3针剂接种二价或四价HPV疫苗的个体再次接种九价疫苗。

笔者认为，如果既往接种的二价或四价疫苗，转换到九价疫苗其预防效力并不会减弱，存在的只是经济问题。

九价疫苗或可预防90%相关癌症

FDA表示9价HPV疫苗可预防由疫苗涵盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。（具体如下）

美国疾病控制和预防中心也表示，在感染疫苗所涵盖的HPV类型之前进行HPV疫苗接种有可能预防90％以上的癌症。

有了性生活就没必要接种了吗？

能接种，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，不划算。

不管是否有性生活或是否已经感染过HPV，疫苗是花钱买一种预防的可能性，而HPV疫苗并不便宜，官方机构会考虑整体投入产出，个人也应该根据自己的情况进行选择。并且，接种疫苗不是就不会得宫颈癌。

接种过HPV疫苗，依然要定期做宫颈癌筛查，因为HPV疫苗并不能预防所有高危型HPV。

接种前要先检测是否感染HPV么？

不需要。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫，而HPV可不是哦。

至于接种后保护期有多长，美国疾控中心的数据是6年，保护效果不随时间的推移而减弱。6年的数据主要是因为该疫苗上市才9年，还需要更长的观察时间，HPV疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效，这个问题只有留给时间。

接种方法

HPV疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即开始的第1次、第2个月注射第2次，第６个月注射第3次。

HPV疫苗的副作用与安全性

加拿大HPV疫苗接种后不良反应事件监测（AEFI）发现其发生率为0.0374%，略低于美国的0.0539%，接种后不良反应主要有精神絮乱、消化系统疾病、呼吸系统疾病（9.9%）等。

最新批准的Gardasil9，其安全性在大约13,000名男性和女性中进行了评估。最常见的不良反应是注射部位疼痛，肿胀，发红和头痛。

目前上市的疫苗都是预防性而非治疗性

HPV疫苗分为治疗性HPV疫苗和预防性HPV疫苗，现在已经上市的都是预防性HPV疫苗，治疗性HPV疫苗正在研发，临床试验显示有初步效果。

是否接种HPV疫苗，都要筛查宫颈癌

大约在全面接种疫苗20年后才会出现宫颈癌发病率的显著下降。在这一天来临之前，宫颈癌筛查依旧是预防宫颈癌的最佳方法，是否筛查和HPV疫苗的接种与否无关。

宫颈癌的发生是一个漫长的过程，现在的宫颈癌筛查技术（包括HPV检测）已经相当成熟，且便宜很多。所以有性生活或HPV感染的30岁以上的女性应定期筛查宫颈癌。

2012年ACS/ASCCP/ASCP宫颈癌预防及早期诊断筛查指南推荐筛查流程如下：＜21岁，不筛查；21～29岁，每3年一次细胞学检查。