武汉市带量采购平台公布第一批药品带量议价实施细则和参考采购量。第一批次带量议价药品目录涉及品种48个,并明确1家“过一致性评价药品”的品规报价不高于武汉地区现行采购价,2家以上的品规在不高于武汉现行采购价的基础上以报价最低者入围候选。
今日(10月17日),武汉市带量采购平台连续发布4个通知,公布第一批药品带量议价实施细则和参考采购量,并将开展议价工作。第一批次带量议价药品目录涉及品种48个,不在本次目录中的品种将分批次陆续进行。
且目录所公布的参考采购量为部分剂型、品规,同品种名称其他剂型、规格均需按规则参与本次报价。
此次文件明确写清了采购数量及金额,说明带量采购并非只是说说而已,在武汉已落到实处;同时,从细则内容也可以看出,充分鼓励优质产品,淘汰落后生产力;
而从公布的采购目录产品来看,目录二涉及的十二个品种均为辅助用药,而从对这些品种的采购数量和金额来看,以及要求目录二品种的价格以湖北省平台挂网/中标价基础上降幅≥30%,说明这次是对辅助用药动真格,并且力度很大;
除此之外,从价格制定规则上看,一定程度上制约了过一致性品种厂家的无序涨价;而对于原研药,则将在最低价基础上进一步降价方能入围,不得不说,武汉带量采购议价细则,绝对是价格大杀器。
第一批带量议价药品的品规范围:
2018年5月31日前在湖北省平台已挂网的药品规,企业品规在2018年9月26日前通过一致性评价且2018年5月31日前在省平台未挂网的品规可申请参与本次议价。
质量层次划分:
根据2018年武汉市带量采购目录分类和质量分组办法,分为第一质量组和第二质量组,同竞价组内申报品规的评审得分从高到低排序,按下表确定入围申报企业数量。
目标价格制定:
(一)本批目录一中根据量价关系(参考2017年采购量及采购总金额,另行公布)确定目标价,目标价格各规格间保持合理的差比价关系;
第一质量组抗肿瘤品规原则上在全国最低价基础上降幅≥5%,第一质量组其他品规原则上在全国最低价基础上降幅≥3%(原参与武汉市部分进口药品议价的品规如已达到降幅的品规除外)。
1家“过一致性评价药品”的品规报价不高于武汉地区现行采购价,2家以上的品规在不高于武汉现行采购价的基础上以报价最低者入围候选。
第二质量组品规原则上在同竞价组申报企业全国最低价的基础上降幅≥5%。
(二)本批目录二品种中根据量价关系(参考2017年采购量及采购总金额,另行公布),原则上以湖北省平台挂网/中标价基础上降幅≥30%,目标价各规格间保持合理的差比价关系。
带量议价方法:
(一)品种分流
1、同品种同竞价组有效报价申报企业≥3个的,报价结束后,系统将按同组报价由低到高排序并公示,选择报价最低的且低于目标价的品规作为拟入围候选。
最低报价相同的,取材审得分高者若评审得分也相同,依次按产品评价得分、企业评价得分高低确定拟入围侯选。同竞价组均未达到目标价的,
此竞价组所有中报企业均进入议价程序。
2、对价格明显偏低的,可能存在质量和供应风险的药品,经专家组审议后不纳入入围侯选。
3、同竞价组申报企业≤2个的,进入议价程序。
(二)议价程序
进入议价程序的品规,通过二轮人机对话的方式进行议价,确定入围企业。
1、第一轮人机对话在规定时间内接受目标价的拟入围侯选,同竞价组其他申报企业不再进行第二轮人机对话在规定时间内多个申报企业均接受目标价的,评审得分高者为拟入围侯选,若评审得分也相同,依次按产多评价得分、企业评价得分高低确定拟入围候选不接受目标价的,申报企业可在系统内给出新报价(报价不能高于上一轮报价(初始报价))未操作的默认不接受。
2、第二轮人机对话需进入第二轮人机对话的品规由专家组重新制定目标价,中报企业在规定时间内登录系统进行操作,接受新的目标价的入围候选在规定时间内多个申报企业均接受新的目标价的,评审得分高者为拟入围侯选,若评审得分也相同,依次按产品评价得分、企业评价得分高低确定拟入围侯选不接受新的目标价的不纳入入围候选未操作的视为汰弃。
3、原则上过保护期专利肿瘤药品接受申报产品的全国最低价的基础上降幅≥5%和过保护期专利其他药品全国最低价的基础上降幅≥3%可纳入拟入围侯选。
4、对不能接受目标价的品规经专家论证临床可由其他品规替代的,不纳入入围候选。
(三)其他
1、同通用名、同剂型、同规格原则上不超过3家入围企业。同品种、不同剂型、不同规格问价格差距较大的,专家组有积调整,企业不接受的不纳入入围。
2、价格异常或历史供应不稳定等其他原因的品种专家组有权拒绝。
3、未纳入入围候选品种可由采购联盟成员单位申请备案罪昀(备案采购方案另行公布)。
4、采购周期内,入围品种与全国价格差异较大的,经专家论证,可适时邀请企业再次议价。