11省发文重点整治中药饮片

昨日（10月11日），湖南省食药监局发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作实施方案的通知》，江西省食药监局发布《关于印发江西省中药饮片质量集中整治实施方案的通知》，均对中药饮片质量整治工作提出具体措施。

在通知中，两省均将此次工作任务主要分成两方面：严厉查处中药饮片违法违规行为和加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。

在加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系方面，湖南省文件指出，严格中药饮片生产企业准入标准，严格核定中药饮片企业炮制范围，鼓励和支持单系列品种、特色品种、本省道地药材生产品种等中药饮片发展，促进我省中药饮片产业向专业化、特色化、规模化等方向发展，着力培育我省中药饮片龙头企业集团。

积极配合国家局做好中药饮片炮制规范、质量标准、中药材和中药饮片生产质量管理规范，以及中药饮片管理制度等修订工作，待国家局颁布后，及时组织有关单位开展宣贯工作。

江西省通知要求，严格中药饮片生产企业准入标准，严格核定中药饮片企业炮制范围；按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》，适时启动修订《江西省中药饮片炮制规范》；检查和监督中药饮片企业严格执行法定标准生产中药饮片。

两省对中药饮片生产环节和流通环节违法违规行为的部署大致相同。

如查处生产环节违法违规行为：

加强对中药饮片生产环节的监督检查，重点查处中药材进厂把关不严，使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片；

购买非法中药饮片改换包装出售等。

查处流通使用环节违法违规行为：

重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件

；对供货方资质审查不严格，或从非法渠道购进中药饮片并销售（或使用）；

非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。

自8月31日国家药品监督管理局发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》后，各省药监局纷纷对中药饮片质量整治工作作出部署。

据统计，截至目前，至少11省（湖南、江西、黑龙江、河南、江苏、广西、山西、四川、宁夏、安徽、海南）已发布有关中药饮片的重点专项整治方案。

已发布有关中药饮片的重点专项整治方案省份统计

10月10日，黑龙江省发布通知，对本省的中药饮片质量进行集中整治。通知表示，按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》修订省级中药饮片炮制规范。

起草黑龙江省中药材、饮片标准制定工作管理办法，成立黑龙江省中药饮片炮制规范修订工作委员会，对全省中药饮片生产单位、科研机构、大专院校、医疗机构、检验检测等单位进行中药饮片炮制规范使用等情况进行问卷调查，选择质量问题突出、炮制规范标准较低的品种进行增修订。

10月10日，河南省食品药品监督管理局印发《河南省中药饮片质量集中整治工作实施方案》，从即日起至2019年10月，计划利用一年时间开展集中整治，进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，建立健全中药饮片安全监管长效机制。

9月30日，江苏省食药监局发布《关于印发江苏省中药饮片质量集中整治工作实施方案的通知》，提出要严格落实《药品质量抽查检验管理规定》等有关要求，加大对中药饮片生产、经营、使用环节的抽验力度，提高抽验覆盖率和针对性。

各地要结合辖区监管实际，以及国家局和省局网站通告的不合格中药饮片名单，制定当地中药饮片监督抽验计划，针对重点区域和重点品种加大抽验频次；要重点抽验中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目，提高抽验效率。

9月29日，广西省食药监局发布《关于印发广西中药饮片质量集中整治实施方案的通知》，明确表示，要加大对抽检不合格中药饮片及中药材专业市场违法违规行为的处置力度，严厉查处非法生产经营中药饮片的行为。

坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为，严厉打击不法分子无证经营中药饮片的行为。

9月29日，山西省食药监局发布中药饮片质量集中整治工作方案的通知，要求各级药品监管部门充分运用约谈、曝光、收回GMP、GSP证书等措施，加大对违法违规行为的查处力度。

对存在严重违法违规行为的，依法责令企业停止生产经营并立案查处，直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。

9月28日，四川省食品药品监督管理局发布关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知，指出今年4月中旬至7月上旬，全省开展了为期3个月的中药饮片质量安全集中整治。为响应国家最新要求，进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量。

9月26日，宁夏食药监局发布《关于印发全区中药饮片质量集中整治工作实施方案的通知》，要求各市、县局对辖区内中药饮片经营、使用单位进行排查摸底，列出应检查单位名单，尤其是要通过明察暗访，摸排非法生产加工窝点，建立整治台账及档案，做到整治工作底数清楚、范围明确。

9月21日，安徽省药监局印发《安徽省中药饮片质量集中整治工作方案》，明确在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治，着力解决中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，提升监管能力和水平，提高中药饮片质量。

9月21日，海南省食药监局发布中药饮片质量集中整治工作方案指出，要对易出现问题的产品，开展靶向抽检。对全省所有中药饮片生产企业开展全覆盖检查，对每家企业每半年开展一轮检查，将检查企业任务落实到具体人员，每次检查时对上次检查发现的缺陷项目整改情况进行落实。

在检查中发现有严重违反GMP规定行为的，依法收回GMP认证证书，发现涉嫌为假劣药品的提取有关证据移交稽查局查处。

此外，要结合实际情况，制定出台海南省中药饮片生产监管办法，形成中药饮片监管的长效机制。

在中药饮片质量问题愈加突出的情况下，从国家到地方的监管越发严格。尽管各省的中药饮片集中整治工作实施方案大致方向一致，但全国范围内对中药饮片的重点整治已成主要趋势，相信其他省份的整治方案也将陆续出台。