国务院发文：药品生产证照分离 影响所有药企

四种方式，证照分离

10月10日，国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（以下简称《通知》）。

《通知显示》，2018年11月10日起，在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。

直接取消审批。对设定必要性已不存在、市场机制能够有效调节、行业组织或中介机构能够有效实现行业自律管理的行政审批事项，直接取消。办理营业执照后即可开展经营活动。

取消审批，改为备案。对取消审批后有关部门需及时准确获得相关信息，可改成备案。市场主体报送材料后即可开展相关经营活动，有关部门不再进行审批。

简化审批，实行告知承诺。对暂时不能取消审批，但通过事中事后监管能够纠正不符合审批条件行为的行政审批事项，实行告知承诺。有关部门需制作告知承诺书，并向申请人提供示范文本，一次性告知申请人审批条件和所需材料，对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，当场办理审批。

除“证照分离”，还要“多证合一”

营业执照是登记主管部门依照法定条件和程序，对市场主体资格和一般营业能力进行确认后，颁发给市场主体的法律文件。许可证是审批主管部门依法颁发给特定市场主体的凭证。这类市场主体需持营业执照和许可证方可从事特定经营活动。

通过“证照分离”改革，有效区分“证”、“照”功能，让更多市场主体持照即可经营，着力解决“准入不准营”问题。

除此之外，还要经过“多证合一”改革。之后，营业执照记载的信息和事项更加丰富，市场主体凭营业执照即可开展一般经营活动。

各地要统筹推进“证照分离”和“多证合一”改革。对于“证照分离”改革后属于信息采集、记载公示、管理备查类的事项，原则上要通过“多证合一”改革尽可能整合到营业执照上，真正实现市场主体“一照一码走天下”。