药监部门更正：不合格阿托伐他汀非嘉林生产！

今日（10月11日），黑龙江省药监局发布公告，对该局发布的2018年第8期不合格药品通告进行更正。

经进一步确认，标示为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片不是标示企业生产。

事件始末：

国庆节前夕，黑龙江省药监局发布2018年第8期药品质量公告，共11批次药品（中药饮片）不合格。

在此批不合格的药品中，有两个批次为北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片，该两个批次的检品来源为伊春市人民康泰医药连锁有限公司悦馨堂店，不合格项目为紫外光谱。

有业内人士发表意见称，此次嘉林阿托伐他汀钙片检验不合格的原因可能是辅料干扰紫外鉴别，导致最大吸收波长偏移。并由此作出的推断是：或是辅料问题，而辅料问题或会导致其他多条溶出曲线出现不达标情况。

若真是辅料问题所致，对于制药企业来说，这更是低级错误了，而引起这种错误的是在鉴别项下出的问题，通常情况下可能有两种因素导致：一是产品问题，也可能是杂质引起紫外峰偏移；二是检验方的仪器问题。至于最终具体原因的确定，还需要复核程序。

嘉林药业澄清：不合格药品均非其生产

10月3日，嘉林药业官网发布声明，针对黑龙江省食药监局发布的11批次不合格药品通告中的相关内容，公司迅速组织自查，经对比公司留样与通告样品，确定通告中“标示生产企业、生产批号和药品品名为嘉林药业生产的规格10mg批号161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”均非公司生产。

嘉林药业同时承诺，公司生产的药品全过程严格执行GMP和相关法律法规，批批按国家药品标准检验合格后出厂销售。

黑龙江省药监局的更正公告还嘉林药业一个清白，但问题又来了，这些“不合格”的药品又是从哪里来的呢？药监部门和厂家需要开始打假了！