石药集团与Verastem订立独家产品特许及合作协议,石药将获得COPIKTRATM在中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化,以及该品种用作治疗任何肿瘤科适应症的独家特许权及市场推广授权和产品批件,该协议目前的里程碑费与预付款合计共3.09亿元人民币。此前5月,绿叶制药也以超过30亿元人民币的价格买下阿斯利康的抗抑郁品种思瑞康及其缓释片。
9月26日,据石药集团公告,该企业已与Verastem订立独家产品特许及合作协议,合作内容为抗肿瘤药物COPIKTRATM(duvelisib)的开发及商业化。
COPIKTRA是一种创新磷脂醯肌醇3-激酶(PI3K)-delta及PI3K-gamma口服双重抑制剂,于2018年9月24日获美国食品药品监督管理局批准用作治疗已有最少两次过往治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞瘤(CLL/SLL),以及已有最少两次过往全身治疗的复发性或难治性滤泡型淋巴瘤(FL)的成人患者。
COPIKTRA现时亦正在开发用以治疗周边T细胞淋巴瘤(PTCL)(已获美国药监局颁发快速审评资格),并正在进行多项通过研究者资助的与其它药物联用的临床试验。
据悉,Verastem,Inc.(纳斯达克:VSTM)为一家美国生物医药公司,专注于药物开发及商业化以改善癌症患者的存活及生活质素。
根据协议,石药将获授于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化。同时,石药拥有COPIKTRATM用作治疗任何肿瘤科适应症的独家特许权及持有其市场推广授权及产品批件。
另外,作为独家特许权的代价,石药将向Verastem支付预付款项1500万美元(约1.03亿元人民币)及开发里程碑费最多3000万美元(约2.06亿元人民币),里程碑费与预付款合计共3.09亿元人民币。
石药将就COPIKTRA于有关地区的未来销售净额向Verastem支付销售里程碑费及双位数百分比销售提成。
通过此协议,将为石药的产品管线带来一个海外获批的创新抗肿瘤药物,丰富其抗肿瘤药物产品,尤其是对于恶性血液肿瘤方面的临床市场需求。同时,石药承诺将致力确保此药物的迅速开发。
除了石药,不得不提的还有之前在5月,绿叶制药以超过30亿元人民币的买下阿斯利康的大品种。
今年5月,绿叶制药通过绿叶收购阿斯利康思瑞康及其缓释片的51个国家及地区的业务之决定,以5.46亿美元(约合人民币34.77亿元)获得阿斯利康思瑞康及思瑞康缓释片的许可权利,授权市场可覆盖51个国家和地区。
思瑞康(富马酸喹硫平、速释、IR)及思瑞康缓释片(缓释制剂)是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病(AAP)药物。该产品由阿斯利康研制,于1997年7月首先在英国上市,同年9月获得FDA批准在美国上市。2001年上市在中国上市。
思瑞康的专利于2012年3月份到期,阿斯利康为了延长其生命周期,研发了缓释制剂,并于2007年5月份在美国上市。
作为阿斯利康曾经的全球第二大畅销药物,思瑞康系列产品是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和躁狂症。此外,思瑞康缓释片还在部分地区获批用于治疗抑郁症及广泛性焦虑症,因其起效快、具有良好耐受性和依从性的特点,深受广大医生和患者认可。目前已在全球八十多个国家上市,处方人数超过一千万。
根据AstraZeneca提供的资料,2017年度,思瑞康关联产品于指定地区的销售额约为1.479亿美元。
轻、中度急性缺血性脑卒中。
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