带量采购品种 复星医药阿奇霉素胶囊过一致性评价

9月25日，复星医药发布公告称，控股子公司苏州二叶制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿奇霉素胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。阿奇霉素胶囊为大环内酯类抗生素，在国家医保局的试点采购清单内。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端大环内酯类药的用药市场近73亿元，同比去年增长3.9%。

阿奇霉素胶囊是一种大环内酯类抗生素，在临床上作为一线抗感染药物广泛使用，适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染以及衣原体、流感嗜血杆菌、链球菌等引起的感染性疾病。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院）大环内酯类药的用药市场近73亿元，同比去年增长3.9%。

阿奇霉素最早由克罗地亚的普利瓦公司研发，1986年普利瓦公司和辉瑞公司签署了授权协议，授权辉瑞的西欧和美国的销售权。除苏州二叶外，国内阿奇霉素胶囊的主要生产企业有石药欧意药业、常州制药、齐鲁制药等。2017年在中国公立医疗机构终端阿奇霉素胶囊的销售额为3062万元。

截至2018年8月，复星集团现阶段针对阿奇霉素胶囊一致性评价已投入研发费用人民币约600万元（未经审计）。

目前，复星医药已有4个品种通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售，分别为控股子公司江苏黄河药业股份有限公司的苯磺酸氨氯地平片（5mg）、控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司的草酸艾司西酞普兰片、成员企业重庆药友制药有限责任公司的阿法骨化醇片、控股子公司苏州二叶制药有限公司的阿奇霉素胶囊。

根据国家医保局9月11日公布的第一批带量采购清单，涉及33个一致性评价品种，复星医药通过仿制药一致性评价的4个品种都在采购清单内。