华海药业盐酸二甲双胍缓释片获美国FDA批准华海药业盐酸二甲双胍缓释片获美国FDA批准

2018-09-16 来源：医药地理标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：盐酸二甲双胍缓释片由百时美施贵宝公司（BristolMyersSquibb）研发，于2000年在美国上市。目前在中国市场，也有多家药企生产该产品。据悉，华海药业目前在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约600万元人民币。

9月12日，浙江华海药业宣布其制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号。盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病，是糖尿病治疗常用药物。

华海药业公告称，公司近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

盐酸二甲双胍缓释片由百时美施贵宝公司（BristolMyersSquibb）研发，于2000年在美国上市。目前在中国市场，也有多家药企生产该产品。据悉，华海药业目前在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约600万元人民币。

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1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品克单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

1.用于单纯饮食控制不满意的2型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的的2型糖尿病人有效。

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