原料药暴涨，市场监管总局将马上出手！

近日，国家市场监管总局价格监管局组织相关企业召开原料药供应情况座谈会。价监局、反垄断局以及制药企业中原料药采购和供应负责人都参加了座谈会，主要针对目前市场上出现的原料药价格大幅上涨、断供现象，做了比较详细的沟通。这次座谈会也说明总局层面已经在开展对原料药断供、价格暴涨情况的调查。

原料药垄断导致价格上涨也让各家药企苦不堪言。

近日，中国化学制药工业协会官方微信公众号发布消息称，国家市场监管总局价格监督管理局委托中国化学制药工业协会组织相关企业参加的原料药供应情况座谈会在总局会议室召开。

市场总局对原料药垄断动手了

据悉，会议由国家市场监督管理总局反垄断局领导主持，市场监管总局价监局、反垄断局领导出席会议，中国化学制药工业协会有关人员、相关企业负责原料药采购和供应的负责人参加了会议。

会议针对目前市场上出现的原料药价格大幅上涨、甚至买不到的现象（断供现象），致使一些企业生产的常用制剂品种无法供给市场的情况听取了企业汇报，与会企业就各自企业在原料药采购面临的问题，通过具体品种进行了详细汇报，同时提出意见与建议。

原料药价暴涨，企业面临停产

近日，有媒体刊发的一则报道《暴涨99倍的原料药，背后谁在炒》，引发了业内对原料药垄断热议。

据悉，涨价原料药的最高纪录已被刷新，苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，暴涨99倍。

几乎同一时段涨价的，还有马来酸氯苯那敏（扑尔敏），之前的价格是400元/kg，而被垄断之后价格暴涨，飙升到23300元/kg，一个月里涨到58倍。

据媒体报道，此轮扑尔敏等原料药涨价，已波及全国范围，其中一个关键原因是经销商控制。目前已经有部分药企因为生产成本过高及拿不到原料药，干脆停止生产含该成分的药品。

事实上，原料药垄断经营已是行业内公开的“秘密”，这也造成一些生产厂家无原料药可以采购，直接导致原料药价格大幅上涨。在中国医药质量管理协会的调研品种中，价格涨幅最高达到原价的70倍。

原料药的涨价给下游制剂企业来到重重危机。

重点打击垄断涨价行为

事实上，为遏制原料药垄断，近几年国家一直在重点开展反垄断调查，严惩垄断涨价的行为。

2017年2月，国家工商总局对垄断水杨酸甲酯原料药的武汉新兴精英医药有限公司开出220.92万元的罚单；

同月，国家发改委发文对有原料药垄断前科的山东潍坊隆舜和医药有限公司暴力阻碍反垄断调查进行通报；

2017年7月底，浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”，共被罚款44.39万元。

2017年11月，国家发改委发布我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，明确了相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、囤积居奇、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。

原料药垄断局面或将改善

不少业内人士认为，目前一定程度上的价格垄断，原因之一在于原料药企业的审批制度。因为审批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企业都能进行生产。

依据现行的《药品管理法》的规定，药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。

不过，这种审批制度在多家药企及行业协会呼吁下或将改变，2017年12月，《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》开始公开征求意见。

医药专业人士分析指出，这意味，今后原料药不再单独发批准文号，下游制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药，只要质量符合标准，申请关联审批即可，原料药垄断局面或将有所改善。