诺华公司日前宣布,已同意将其子公司山德士在美国的部分业务,特别是Sandoz美国皮肤病业务和美国口服仿制固体制剂板块,以10亿美元的价格出售给阿拉宾度(美国)制药公司;不久前,诺华曾授予位于中国上海的来凯医药两款处于临床阶段的口服抗癌药物的全球独家权利。
以10亿美元向Aurobindo出售Sandoz部分美国业务
今年2月初,当VasantNarasimhan出任诺华首席执行官之际,就已经开始做出重大改变。第一个决定是将该公司与葛兰素史克的消费者医疗合资公司中的36.5%的股份作价130亿美元出售给葛兰素史克。之后是今年6月下旬,决定将其爱尔康眼科护理业务拆分为一家独立公司。
而就在昨日,VasantNarasimhan和诺华宣布,以10亿美元的价格,将旗下仿制药单元山德士在美国的皮肤科业务和仿制口服固体制剂产品组合出售给印度仿制药企阿拉宾度(Aurobindo)的美国子公司AurobindoPharmaUSAInc。
根据协议,阿拉宾度将支付9亿美元的现金,后期还将支付1亿美元的业绩支付款。这笔交易中包括大约300种产品以及额外的开发项目,其中包括山德士美国仿制&品牌皮肤科业务以及其皮肤病学开发中心。
作为交易的一部分,阿拉宾度还将收购山德士位于美国北卡罗来纳州威尔逊以及位于纽约希克斯维尔和梅尔维尔的制造设施。交易结束后,山德士在美国希克斯维尔、梅尔维尔、新泽西的大约750名员工以及PharmaDerm品牌皮肤科业务代表也将转到阿拉宾度。
根据诺华,山德士美国皮肤科业务在2018年上半年的净销售额为6亿美元。诺华表示,此次资产出售,将支持山德士聚焦于更复杂的仿制版、增值药物和生物仿制药,以实现美国市场长期可持续有利增长。
诺华执行委员会成员、山德士首席执行官RichardFrancis表示,通过加强美国的业务重心,使我们能够投入更多的时间和资源来实施我们的战略,将复杂仿制药、增值药物和生物仿制药带给美国的患者,同时创造更高的价值,并在真正需要替代品的领域开放获得重要药物的渠道。
通过这笔交易,我们正在重新调整业务重点,同时也努力确保为美国患者和客户提供重要的长期使用的仿制药的连续性。
山德士总裁及山德士北美区负责人CarolLynch表示,我们认识到这种规模业务的所有权转移是一个复杂的过程,而且我们知道这可能给我们在美国的合作伙伴带来一些不确定性。因此,我们的首要任务是使过渡尽可能清晰和迅速。
路透社指出,长期以来,山德士美国皮肤科业务一直是诺华公司的麻烦问题,该市场的定价压力正在损害诺华公司的业绩,并成为该公司在今年7月份削减增长目标的主要原因。
对于此次业务出售,投行Vontobel的分析师StefanSchneider对诺华股票给予了“持有”评级,并在给客户的信件中写道:我们意识到,美国仿制药市场的定价压力比我们预期的要大,因为去年山德士的该项业务收入为15亿美元,而今年上半年仅为6亿美元。
印度网站LiveMint指出,自2017年11月宣布出售资产以来,阿拉宾度是唯一的印度竞标者。此次业务收购,若按处方数量计算,将使阿拉宾度成为美国第二大仿制药公司,同时也将成为美国第二大皮肤科公司。
此次收购的皮肤科产品包括:局部抗生素、妇科和皮肤科抗真菌药物、抗痤疮药物、局部麻醉剂和止痛药、止痒药和皮肤科化疗药物。口服非皮肤病学产品组合包括涵盖自身免疫性疾病和抗赘生药物及激素疗法。
阿拉宾度总经理Govindarajan表示,此次收购山德士皮肤科业务符合我们发展和多元化美国市场业务的战略,从山德士收购的这些业务将使我们能够进一步扩大产品供应,并成为仿制皮肤病学药物市场的领导者。
正如之前所开展的其他一些收购一样,我们将集中精力利用集团在纵向一体化和高效率制造领域领先的市场,提高我们正在收购的企业的市场地位和中期盈利能力。
该笔交易将依据惯例成交条件,预计在2019年结束。交易完成后,山德士美国公司的产品组合将包括生物仿制药、增值药物和复杂生物仿制药,如注射剂、呼吸学和眼科学药物。山德士将继续专注于这些领域的临床开发、业务发展和投资。
出售两项抗癌药物给中国药企来凯医药
今年8月2日,诺华制药公司与总部位于中国上海的来凯医药科技有限公司(LaeknaTherapeutics)签署了一项协议,通过此次合作,诺华授予了来凯医药两款处于临床阶段的口服抗癌药物的全球独家权利。
这两款肿瘤药物是口服泛AKT激酶抑制剂,分别是afuresertib(ASB183)和uprosertib(UPB795)。此前,该药物已针对多种癌症适应症的药物进行了10多项临床I/II期临床研究,包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等。
国际上有多家药厂正在开展AKT抑制剂的临床II/III期研究,如罗氏Ipatasertib、阿斯利康AZD5363、诺华Afuresertib,主要适应症为乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。
几年前,诺华从葛兰素史克(GSK)购买到了这两种药物。此次在与来凯医药的交易中,除了前期费用和发展里程碑付款之外,诺华还将获得来凯医药科技有限公司的股权。虽然商务合作的具体细节尚未公布,但诺华在未来的销售中也将获得相关版税付款。
来凯医药创始人兼首席执行官ChrisLu在一份声明中表示,“诺华是肿瘤药物创新的全球领导者,这是来凯医药和诺华之间的第二项许可协议,就在不到一年前刚刚获得了CFG920的全球开发授权许可。
我们已经向诺华公司证明,拥有强大的经验丰富的团队以及来自顶级投资合作伙伴的融资支持,来凯医药是一个有价值的合作伙伴。”CFG920是一种CYP17抑制剂,是一种用于治疗前列腺癌的口服雄激素抑制剂,这款小分子化合药物已经在美国进入临床II期。在获得许可之前,诺华公布了该化合物在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的概念验证临床试验的积极数据。
有媒体报道称,“该交易符合大型制药公司剥离非核心资产的大趋势,以推动诺华更加专注关注核心治疗领域。阿斯利康、辉瑞和GSK近年来都在这方面特别活跃。诺华公司也采取了很多相同的策略,包括像这样的小型交易,以及将其爱尔康眼科护理业务分拆成独立设备公司等更为全面的计划。
虽然诺华将肿瘤学作为其主要增长领域之一,但该公司最近选择更多地关注免疫肿瘤学领域和细胞疗法,以期获得优势,同时推进一些针对性的肿瘤治疗。
就在今年7月,诺华将其一直在努力开发的PI3K抑制剂buparlisib的全球权利授权给了位于中国杭州的生物技术公司阿诺医药(AdlaiNortye)。
诺华是最早涉足PI3K抑制剂研发的大型制药公司之一,不过他们已经决定退出此项目开发计划。但诺华表示,这并不意味着其全面放弃了这种药物,而是将buparlisib全球商业权利交给了新兴的生物技术公司。
诺华将PI3K抑制剂授权的公告中并没有提及药物乳腺癌研究进展,或在已经发展良好的领域中具有怎样商业前景。不过,其强调了“在头颈部鳞状细胞癌中,buparlisib与紫杉醇联合应用可收获较好的疗效”以及该药物“已获得FDA的快速通道指定”的事实。
此交易同样也没有透露任何财务细节。诺华首席执行官VasNarasimhan表示,诺华的长期战略是建设成一家以数据和数字化为驱动力的领先医药公司。在第二季度,这一战略取得重大进展,包括完成爱尔康的战略审查、退出OTC合资企业,并通过收购AveXis加强了创新引擎。