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观察:长春长生疫苗事件引发的动荡

2018-09-06 来源:医药地理  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:在人类发展长河中,尤其是威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了,迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利。这使得社会大众坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。

长春长生事件对疫苗企业来讲无疑是一场危机。然而,危机中相伴总会是机会。长春长生倒下了,对其他疫苗企业来讲也许是一次绝好的机会。

7月15日,国家药监局发布通告称在对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查时发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。以及随后的百白破疫苗问题。消息一发布,立刻引起社会各方关注。由此波及的范围之广、程度之深令人印象深刻。

社会大众对疫苗的安全性的高度关注

在人类发展长河中,尤其是威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了,迎来了人类用疫苗迎战病毒的第一个胜利。这使得社会大众坚信疫苗对控制和消灭传染性疾病的作用。此后,接种疫苗被认为是最行之有效的防治疾病的措施。老百姓对疫苗的信任度比较高。然而,这次长春长生的疫苗事件对社会大众的影响非常大,而且多成负面效应。

一是引发社会大众的对疫苗甚至药品安全的不信任和焦虑。在社会大众一片批评声中甚至出现不要种疫苗的声音。这种观点危害很大。疫苗是对抗传染性疾病最有利的武器,盲目排斥接种疫苗是对健康的不负责任。毕竟我国疫苗的总体质量和安全还是有保障的。国家药监局的监测数据也已经明确显示,2008年以来国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%,完全用不着风声鹤唳。长春长生事件老百姓的担心是可以理解的。如果不正确引导,放任各种不科学、不理性观点泛滥。那上面不再接种疫苗的观点成为大多数老百姓的选择时。不仅是我们的相关企业面临灭顶之灾,导致整个产业链被摧毁。更为重要的是将国民健康致于了一个非常危险的境地,会危及中华民族的安全生存。因此,重建信任非常重要。该怎样赢得老百姓的信任呢?

要加大疫苗知识的普及。让大众了解疫苗相关知识,正确了解疫苗的作用、疫苗的效价、接种的好处、甚至是不良反应等等。公众掌握的疫苗知识越多,就会降低很多不必要的恐慌。更重要的是通过加强监管,提高疫苗质量来重建老百姓的信任与信心。

此次事件也重创国产疫苗的声誉。老百姓对国产疫苗的信任度受到一定程度的影响。这一点也是国内疫苗企业、医药企业应该深切关注的。质量问题、安全问题是企业不可忽视的核心关键。严格按照疫苗生产规范来进行产品,加大企业内部质量控制。不让一支不合格疫苗出厂。有关监管也要依法从严管控。加大监督力度,让不合规企业不能、不敢把问题产品推向市场。如果再掉以轻心,疫苗企业将难以取信与社会大众。

药品安全监管的大地震

疫苗案件发生以来,社会各方反响很大,党和政府对此也是高度重视。习近平主席、李克强总理多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会稳定大局。高层定调后,由此引发药品监管的大地震。

涉事企业被依法处置。7月24日,长春长生董事长等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪,被长春高新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。

相关监管部门责任人被追责。对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长)责令辞职,要求刘长龙(长春市市长,2016年9月任长春市代市长,2016年10月至今任长春市市长)、毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职,要求姜治莹(吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记,2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长)、焦红(国家药监局局长)作出深刻检查;对35名非中管干部进行问责;决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查。会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。

同样,长春市也处理了一批官员。按规定程序免去唐若迪担任的长春市食品药品监督管理局党组书记、局长职务,张文革担任的长春市食品药品监督管理局党组成员、副局长职务,周福云担任的长春市食品药品监督管理局餐饮服务监管处处长职务,于百川担任的长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组成员、副局长职务;责令长春高新区党工委书记、管委会主任赵旭,长春新区党工委委员、管委会副主任杨文俊(2017年6月任长春新区管委会副主任,负责联系长春市食药监局高新分局),长春经开区党工委委员、管委会副主任于振波(2014年2月至2017年6月任长春高新区管委会副主任,负责联系长春市食药监局高新分局),长春市食品药品监督管理局高新区分局分党组书记、局长陈铁等人辞职

强化对医药企业的日常监管。政府要求加强对医药企业的监管。药监部门也加大了监管力度。8月24日,国家药监局一连发布9条飞检通报。撤销相关企业GSP(《药品经营质量管理规范》)认证证书,对企业涉嫌违法违规经营行为立案调查。今后药品监管会越来越严格,以回应公众的用药安全的关切。

生物医药类上市企业股价波动

长春长生事件不仅引发社会关注,党和政府也及时介入处置。在市场上也会引发强烈反应。这一点可以从国内上市医药企业的股价波动可见一斑。长生疫苗事件一经披露,也引发生物医药类上市企业的股价波动。有关通告一经发布,长生生物(002680)公司股票进入跌跌不止的境地。更是引发了投资者对医药企业普遍的信任危机,医药板块出现明显的下跌。市场资金却纷纷撤离疫苗概念股,7月23日国内整个生物疫苗板块单日跌幅达3.7%。同日,港股医药股集体大跌。华润凤凰医疗跌5.91%;神威药业跌5.73%;康臣药业跌5.08%;石四药集团跌4.99%;白云山跌3.77%;石药集团跌3.81%。7月26日公司股票简称由“长生生物”变更为“ST长生”,公司股票交易日涨跌幅限制为5%。

7月27日晚,证监会发布的《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》中明确,涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域重大违法行为的,证券交易所应严格依法暂停、终止公司股票上市交易。在长生生物事件备受关注的背景下,危害“公众健康安全”可触发强制退市。此举也被视作对长生生物“量身定做”。由一家上市公司引发如此大的股市波动也是很少见的!

疫苗市场的又一轮洗牌

长春长生事件对疫苗企业来讲无疑是一场危机。然而,危机中相伴总会是机会。长春长生倒下了,对其他疫苗企业来讲也许是一次绝好的机会。

以狂犬疫苗为例,国内销售的狂犬疫苗基本只有国内企业生产。赛诺菲早在2009年就因为不符合2010版药典而退出中国,印度凯荣-贝林的鸡胚细胞狂犬疫苗,产量不大,近两年每年仅有5万人份左右的批签发量,2017年还被查出6个批次不合格,短期内也不会恢复生产。狂犬疫苗的需求不会受到多大的影响,而进口狂犬疫苗也没有供应,长生生物退出,受益的就是成大生物、吉林迈丰(长春高新)这些国内企业。尤其是狂犬疫苗龙头老大企业成大生物的被市场看好,股票涨幅远超预期。

总的来看,长春长生事件带来的动荡短期内还没有结束。各方都希望通过这次事件来进一步提高疫苗质量、保障公众健康!

 

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