基药都685个了，市场要大热？

新版基药目录公布在即，从520种扩充至685种，数量大大增加，但热度未必增长，市场是有记忆的，之前各地基药出现狂潮，从高烧到温度骤冷不过短短两三年时间，如今又到了新版目录公布的关键阶段，医药政策在变，市场环境也在变，市场还会通过基药的目录准入出现高潮吗？

关于基药，本鹤有几个观点：

1.从国基307到国基520目录的实践来看，基药在临床使用是逐渐遇冷的。随着新农合和城镇居民医保的二合一，再加上基层医疗机构和等级医院的用药目录逐渐打通，各省已经不再强制基层使用基药，很多非基药更能满足用药实际，基层医疗机构更倾向于使用城乡居民医保品种，基药的存在感在现实中已经不大，进入基药目录的价值也远不如前；

2.这么几年下来，不完全统计已有21省制定了基药采购使用的考核比例，考核到采购数量和金额占比，对医疗机构也做出了要求优先使用基药，但事与愿违，没有哪个省公布了实施后的结果，想必结果也是极为惨淡，基药使用比例目前不会超过15%（含等级医院和基层医疗机构）。

目前某些地区出台一些“优惠鼓励”政策，比如大连市提出基药不占药占比指标，但也难以改变基药在临床上的遇冷局面。

3.从厂商的对基药的态度上，同样是先热后冷，国家出目录后，各地普遍大肆增补，但从销量来看，销量好的品种与是否是基药并无太大关系。很多基药大卖，其实在进入目录之前就已经旺销。而很多寄予厚望的独家品种进入目录后，本想通过基药的身份获取销售增长，但实际上很少有成功案例；

4.一部分基药是非医保药品，虽然表态要进医保目录，但动态调整尚需时日，在没能进入医保目录之前，存在报销上的难题，医疗机构一般不会采购和使用。这在基药520以及各省增补基药时代已有先例，很多寄予厚望的品种不是卡在新农合上，就是卡在医保执行上；

5.为何政策热、现实冷？原因是多方面的，估计可以开个专门的研究课题，但简单而言，主要在于政策预期与医疗机构发展及医生的激励机制之间的差距，道阻且长。

一方面是政策需要降低医疗卫生开支，用基本药物用便宜的药物，但另一方面是补偿机制尚未健全，以“腾笼换鸟”的做法，先不说其方法是否得当，就调整医疗服务价格、降低药价都要有一个相当长的过程，在此期间，光靠鼓励、引导、甚至制定考核，而没有建立可行的实际的分配机制，是无法达到预期目标的；

6.289个基药口服固体制剂需要在2018年内完成一致性评价，目前只有12个品种通过，且时间只剩下4个月，照此进度，绝大多数基药品种是没法按时通过一致性评价的。

按照相关政策，未能通过评价的品种不予再注册，意味着这些批文的生命时日无多，难道真的会注销进入基药目录的品种？如果真的发生这样的情况，基药制度和仿制药一致性评价政策谁会做出妥协？

7.进入目录的价值虽然不大，但很多无望通过一致性评价的品种似乎可以通过进入目录的方式暂时获得喘息机会，等待政策之间的博弈赢得时间，基药目录相当于一个暂时的避风港；

8.和基药有着类似命运的是低价药，可能很多业界朋友都忘记了还有这个品类。遥想当年，低价药533目录面世，自带“日均费用3/5元”的光环，让人看到了此类药品提价的可能性。再加上低价药很多又是基药，因此“基低药”的概念横空出世，两大政策加持下，似乎有很大的发展前景。

可是实施一年多以后发现不对劲，临床、医保仍然不买账，提价也是少部分品种才能实现。最终，低价药落得一个“淡化清单概念，以价格进行管理，动态调整”的结局，如今鲜有人问津。

而今，又有一个概念即将呼之欲出，那就是通过一致性评价的基药，在采购、使用环节有政策加持，我们姑且称之为“通基药”，未来面对政策的博弈、利益的角力，如果按照之前的逻辑，貌似市场出现高潮全靠它了！