闸门关闭：未通过一致性评价，这2家药企产品被暂停采购

江西省对于已有3家通过一致性评价的药品，暂停同通用名下未通过品种的网上采购资格，也不接受未通过品种的动态增补报名申请，本次公布暂停网上采购资格的品种有蒙脱石散和富马酸替诺福韦二吡呋酯片的两家企业：山东仙河药业和安徽贝克生物。

近日，江西省发布通知，对通过一致性评价的药品采购做出了政策支持，帮助其“干掉”了竞争对手，瓜分竞品存量市场。

通知显示，通过一致性评价药品，企业可申请纳入直接挂网。同品种药品通过一致性评价的生产企业达3家以上的，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受动态增补报名申请。

本次公布暂停网上采购资格的产品有山东仙河药业的蒙脱石散、安徽贝克生物制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片。公告显示的原因是：以上产品未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价，故暂停其网上采购资格。

早在国办发〔2016〕8号文件中，就提到通过一致性评价的品种将享有以下优惠政策：

【医保支持，优先采购】通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

【采购排他性】同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

【政府奖励】通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。

江西省事实上是落实了以上的采购政策。随着一致性评价工作的不断开展，将会陆续出现3个甚至更多的品种通过一致性评价。目前，已有以下品种有3个厂家通过一致性评价：

蒙脱石散（3g）：先声药业、四川维奥制药及扬子江药业

瑞舒伐他汀钙片（10mg）：浙江海正、浙江京新、南京正大天晴3家，另外，海正、京新的5mg也通过评价；

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg):成都倍特、齐鲁制药、正大天晴（进入中国上市药品目录集）

此外，有2家通过一致性评价的品种：

阿托伐他汀钙片（10mg和20mg）：北京嘉林和浙江新东港；

厄贝沙坦片（75mg）：海正辉瑞、浙江华海；

厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）：南京正大天晴和浙江华海；

卡托普利（25mg）：石药集团和常州制药

这四个品种也处于一致性评价的关键阶段，谁是第三家通过一致性评价的品种，将是决定屏蔽未通过者的最后因素。

ps.在此第N此解释一下，3家通过以后，不予采购的是未通过的品种，而不是阻止后面通过一致性评价的后来者，只要通过，都能重返医院市场，所以江西的公告用“暂停采购”是准确用词。另外，也不是只保留三个通过的品种，后面批的，照样能进入市场，但能否中标，中多少钱价格，那是后话！