8月7日,国家药品监督管理局发布公告关于注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件的公告(2018年第51号)。公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。
此次被注销的8个药品分别为来自诺华制药的注射用唑来膦酸,及来自桂林兴达药业有限公司的康乐鼻炎片、硫酸锌片(50mg)、硫酸锌片(25mg)、炎可宁片、益母草片、银黄胶囊、银杏叶片。据悉,桂林兴达药业有限公司的7个产品属依法吊销《药品生产许可证》,只有诺华生产的注射用唑来膦酸是企业申请注销。
截至目前,国内生产注射用唑来膦酸的药企已经超过10家。2004年进入中国市场的诺华注射用唑来膦酸正面临着国内仿制药厂家的威胁,此次主动退出中国市场,也被外界视为一种战略选择。