史上最强医疗监管全面升级！国务院已发文

国务院办公厅发布改革完善医疗卫生行业综合监管制度指导意见，明确提出加强全过程监管，针对７个重点领域提出“一优化、六加强”的具体要求。

“一优化”即优化医疗卫生服务要素准入，加快推进医药卫生领域行政审批制度改革，“六加强”即加强医疗服务质量和安全监管，严格落实医疗质量和安全管理核心制度。这也意味着，国家对医疗卫生行业监管的全面升级。

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（以下简称《意见》），对新时期医疗卫生行业综合监管工作作出部署。

《意见》指出，要认真落实党中央、国务院关于深化医改的决策部署，深化转职能、转方式、转作风，从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管，从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管，从单项监管转向综合协同监管，从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段，提高监管能力和水平，为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。

《意见》提出，建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，是全面建立中国特色基本医疗卫生制度、推进医疗卫生治理体系和治理能力现代化的重要内容。

改革完善医疗卫生行业综合监管制度要坚持“政府主导，综合协调；依法监管，属地化全行业管理；社会共治，公开公正；改革创新，提升效能”的原则。

《意见》强调，要着力加强三方面政策措施：

一是明确监管主体和责任。要加强党的领导、强化政府主导责任、落实医疗卫生机构自我管理主体责任、发挥行业组织自律作用、加强社会监督，推动形成机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元治理格局。

二是加强全过程监管。要优化医疗卫生服务要素准入，加快行政审批制度改革；加强医疗服务质量和安全监管，严格落实质量和安全管理核心制度；加强医疗卫生机构运行监管，严格执行医疗机构分类管理要求；加强公共卫生服务监管，提升服务水平；加强从业人员监管，严肃查处违法违规行为；加强行业秩序监管，建立健全联防联控机制；加强健康产业监管，建立健全包容审慎有效的监管机制。

三是创新监管机制。要完善规范化行政执法机制，确保严格规范、公正文明执法；全面推行“双随机、一公开”抽查机制，对重点机构加大抽查力度；建立健全医疗卫生行业信用机制，加强信用记录应用；健全信息公开机制，定期公开相关信息；建立风险预警和评估机制，运用信息技术提高发现问题和防范化解重大风险的能力；形成网格化管理机制，建立健全线上线下一体化的监管方式；建立综合监管结果协同运用机制，统筹运用监管结果。

《意见》还强调，加强综合监管制度建设的保障落实。要落实部门责任，加大责任追究力度，建立权威有效的督察机制。要完善法律法规和标准体系，提升信息化水平，加强队伍和能力建设，加强宣传引导，动员社会各方共同推进综合监管制度建设。

意见出台对于保障人民群众健康权益有何意义？医疗卫生行业综合监管与以往的监管模式有什么不同？哪些领域是综合监管的重点？新华社记者就这些问题采访了国家卫生健康委员会有关负责人。

进一步规范和优化医疗卫生服务供给

问：为什么要改革完善医疗卫生行业综合监管制度？意见出台对于保障人民群众健康权益有何意义？

答：目前，医疗卫生资源和服务量迅速增长，医疗卫生服务新产业、新业态、新模式不断涌现，医疗卫生领域“放管服”改革不断深化，技术手段不断进步，医疗卫生行业监管面临新的机遇和挑战，亟需通过完善相关制度，推动转变监管理念、增强监管合力、创新监管手段、提升监管效能，进一步规范和优化医疗卫生服务供给，更好保障人民群众健康权益。

建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度，是全面建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容，是提高全民健康水平、促进医疗卫生事业持续健康发展的重要手段，是推进医疗卫生行业治理体系和治理能力现代化的重要标志。

加强全行业、全流程、综合协同监管

问：改革完善医疗卫生行业综合监管制度的主要方向是什么？综合监管与以往的监管模式有何不同？

答：改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导思想是，转变监管理念、体制和方式，从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管，从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管，从单项监管转向综合协同监管，从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段，提高监管能力和水平，为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。

意见分为总体要求、明确监管主体和责任、加强全过程监管、创新监管机制、加强保障落实五个部分。主要内容包括：明确了医疗卫生行业综合监管制度的指导思想、基本原则和总体目标；明确了监管主体和责任，推动形成机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系；明确了监管内容，对医疗卫生服务要素准入、医疗服务质量和安全、医疗卫生机构运行、公共卫生服务、医疗卫生从业人员、医疗卫生服务行业秩序、健康产业全过程进行监管；提出创新监管机制等。

为推动落实各项政策措施，意见提出加大责任追究力度、建立权威有效的督察机制等，并在附件中明确了重点任务分工和医疗卫生行业综合监管部门职责分工。

加强医疗服务质量和安全等重点领域监管

问：医疗服务质量和安全直接关系到人民群众的生命健康，一直是行业监管的重中之重。医疗卫生行业综合监管重点领域有哪些？

答：意见明确提出加强全过程监管，针对７个重点领域提出“一优化、六加强”的具体要求。

“一优化”即优化医疗卫生服务要素准入，加快推进医药卫生领域行政审批制度改革。“六加强”即加强医疗服务质量和安全监管，严格落实医疗质量和安全管理核心制度；

加强医疗卫生机构运行监管，严格执行非营利性和营利性医疗机构分类管理要求；加强公共卫生服务监管；加强医疗卫生从业人员监管，严肃查处违法违规和违反医德医风的执业行为；

加强医疗卫生服务行业秩序监管；加强健康产业监管，建立健全覆盖健康产业全链条、全流程的包容、审慎、有效监管机制。