抗癌药管理新要求：价税挂钩，重新申报

今日（7月30日），湖南省卫计委发布《湖南省卫生计生委关于进口抗癌药品重新申报挂网价格的通知》（湘卫函〔2018〕396号），明确指出推动抗癌药品加快降价要求，促进进口抗癌药品零关税和进口环节增值税减征政策尽快在终端销售价格上体现。

价格下降金额不得少于降税金额

通知明确了重新申报的范围：财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局《关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）中抗癌药品清单（第一批）范围内，且在湖南省现行药品集中采购中中标的进口抗癌药品应重新申报挂网价格。

并鼓励药品集采中的中标药品主动申报降低挂网价格。同时，还要求应重新申报挂网价格范围内的产品，价格下降金额不得少于降税金额，抗癌药品清单（第一批）内的现行备案采购品种，也应在不少于降税金额基础上相应下调议定价格。

抗癌药降价风暴将临

“抗癌药是救命药，不能税降了价不降。”李克强总理在6月20日的国务院常务会议如是强调。

首先响应的是“宇宙大药厂”辉瑞，一口气在湖北主动下调20个品种的价格，其次，在内蒙、上海、北京、浙江和吉林等地也自主申请降价，降价企业还有西安杨森。

此外，针对抗癌药的专项集采，7月12日，国家医保局表示，将以省为单位，开展抗癌药专项集中采购。四川，首个公布关于抗癌药专项谈判的省份，该谈判已于7月13日启动。

近日，广东省药品交易中心也发布通知，将开对部分零关税和降低增值税的抗癌药品开展价格信息申报工作。

申报范围同样是《关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）中的附件抗癌药品清单（第一批）所涉及抗癌药品。

对本土药企的侧面刺激

据央视《经济信息联播》报道，进口抗癌药价格松动之后刺激了本土药企加速研发和降价，此外，一些高质量的抗癌药仿制药品也是相继进入临床阶段，而且价格预计比进口药低7到八成，对于患者无疑是利好消息。

南京先声药业负责人表示，目前自身拥有两个原研抗癌药，其中一款广谱抗癌药药效可以和进口药媲美，“大概有七八十万病人在使用这个药，我们也做过一个2700多例的四期临床，四期临床的结果表明，我们和化疗药联用可以使肺癌病人能够延长生命到544天”，如今这款抗癌药从上市初的1300多元降到现在的600多元，降幅超过50%，比同类进口药价格低了超过一半。

另外，杭州贝达药业几年前推出的肺癌靶向药，价格就比进口药低40%，如今又经过几轮下调，价格优势更明显，市场份额已超过进口药，贝达药业负责人说“8%到10%肺癌病人有这个肺癌靶点，所以我们治疗晚期肺癌的这么一个靶向药，这个药我们全球在做三期临床，所以下一个我们有可能把这个药，不但在中国做上市，同时在海外、在欧美国家也把它开发上市”。

北京的悦康药业目前正在准备申报材料，企业有几款经改良的仿制药即将进入审批阶段，其报批的是国外专利期已经失效的抗癌药，仿制药价格比原研药价格低70%到90%，悦康负责人表示，美国仿制药也占80%以上，仿制药并没有比原研药第一等，，仿制药跟原研药的指标、标准都是一样的。

根据今年4月国务院发布的关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见明确提出，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药进行平等竞争，在医疗机构享受同等权利同等待遇，而不久前北京等地将几十种仿制药纳入医保目录，这些政策为我国仿制药的快速发展提供了机遇。