第二个免疫检查点抑制剂在中国大陆获批上市，我国黑色素瘤治疗也进入了免疫时代

2018-07-27 来源：奇点网标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：据统计，目前黑色素瘤凭借3%-5%的年增长率，已成为所有恶性肿瘤中发病率增长最快的一种。2012年全球黑色素瘤新发病例23.2万例，死亡人数为5.5万例。

今天，免疫检查点抑制剂PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）获中国药监局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

这是第二个在中国获批的PD-1抑制剂，也是目前国内唯一获批针对黑色素瘤患者群体的PD-1抑制剂。

据统计，目前黑色素瘤凭借3%-5%的年增长率，已成为所有恶性肿瘤中发病率增长最快的一种。2012年全球黑色素瘤新发病例23.2万例，死亡人数为5.5万例[1]。

目前我国黑色素瘤发病率为0.6/10万[2]，属于罕见肿瘤类型。但是我国的黑色素瘤患者确诊时多数已经处于中晚期，数据显示，II期最多，III期和IV期分别占25.1%和12.8%。

要知道，如果患者确诊在早期（I期），一般手术就可以治愈，5年生存率高达94%以上。但是一旦进入晚期（IV期），5年生存率就暴跌到只有仅仅4.6%[3]！总体来看，我国黑色素瘤患者的5年生存率只有41.6%，不到美国的一半。

Keytruda的获批，意味着我国的黑色素瘤治疗也进入了免疫时代，给我国晚期黑色素瘤患者带来新的希望。

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用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

本品为免疫增强剂，用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)

用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。

用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

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