今天发出最后一批通过一致性评价公告，蒙脱石散、瑞舒伐他汀钙片均已3家通过

国家药监局发布第5批16个通过一致性评价的药品，截止目前，共有57个品规通过一致性评价，其中属289个基药目录的有23个品规，非289个基药目录的有34个品规。同时，国家药监局还发布了第16批参比制剂目录，据统计，自2017年3月17日起至今，累计发布参比制剂目录共1097个品规。

今日（7月26日），国家药监局发布公告，蒙脱石散等16个品种（目录见附件）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

值得注意的是，第五批通过评价的目录将是最后一批公告，今后对通过一致性评价的品种，CDE将及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业、公众和相关部门实时查阅，国家药监局将不再分批公告。

来看看“绝版”目录都有哪些品种。

第五批过一致性评价的品种：

第5批公告中，蒙脱石散（3g）同时有先声药业、四川维奥制药及扬子江药业等三家通过一致性评价，这意味着没通过的评价的厂家在后面的招标采购项目中将会被暂停采购。

需要说明的是，只要是通过了一致性评价，无论是3家还是3+N家，都有资格参与采购，当然，能否中标或被医院确标那是另外一回事。而未通过者如果在规定的时限内还未完成，则不仅仅是丧失了医院市场，连批文都可能被吊销（不予再注册意味着批文失效）

此外，此次海正药业的瑞舒伐他汀钙片（5mg、10mg）出现在目录中，再加上正大天晴和浙江京新，这一品种也有三家通过一致性评价的企业，形成“三足鼎立”局面。

他汀类品种一直是市场上的宠儿，瑞舒伐他汀钙片这些年的增长势头非常迅猛，抢夺了不少阿托伐他汀钙片的份额。

而阿托伐他汀钙片的一致性评价也你追我赶，乐普医疗的控股子公司浙江新东港药业及北京嘉林的10mg、20mg都通过一致性评价，对原研立普妥形成了一定的压力。

截止至今天（2018年7月26日），这5批已通过一致性评价的57个品规中，289个基药目录中有23个品规，非289个基药目录中有34个品规。如此进度，令人高度怀疑在今年年底前这289个基药品种能有几个通过一致性评价？