中药注射剂全面检查终于暴发！

注射剂的全面检查终于要暴发了！

7月9日，江苏省食药监管局发布公告，自6月起，江苏省局开展注射剂专项跟踪检查工作，值得注意的是，该次全面检查也包括中药注射剂。

对此次专项检查，省局药品生产监管处精心部署，确保检查实效：

一是结合实际，制定检查计划。根据年度工作计划要求，对注射剂生产企业进行筛查，确定24家生产企业进行跟踪检查，其中包括中药注射剂生产企业、F0＞8与F0＜8共线生产企业、被投诉举报的生产企业等，并对每家企业制定跟踪检查方案，明确工作要求、检查范围及检查重点；

二是精心组织，提高检查质量。专项检查一律采取飞行检查的方式进行，不事先通知企业，直奔生产现场，确保检查企业真实状况，及时发现问题，检查组均由药品生产监管处、认证审评中心及药品检验院的相关人员组成，各组克服人员少、时间紧等困难，保质保量完成检查工作，截止目前，专项检查任务已完成近半；

三是及时疏理问题，保证检查实效。对检查发现的缺陷，要求企业举一反三，立即进行整改，同时对缺陷条款进行疏理汇总，分析普遍存在的问题，便于更好指导后续检查工作。

众所周知，自6月以来，国家局陆续发布多个中药注射剂限用或禁用令，包括柴胡注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂、清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）等。

随着多个中药注射剂被限用或禁用，中药注射剂已经迎来史上最大困境，尤其是一些拥有较大市场份额的大品种相继被纳入“限用名单”，让中药注射剂行业震荡。此次江苏省对中药注射剂企业进行全面专项检查，中药注射剂可谓终于迎来危机的一次集中暴发。