九价HPV疫苗获批签发证明，国内首针开打在即
摘要：5月23日，智飞生物发布《关于公司协议代理的九价HPV疫苗获得批签发证明的公告》称，公司刚刚收到国家药监局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）《生物制品批签发证明》。
智飞生物九价HPV疫苗获批签发证明，标志着该疫苗正式进入中国大陆市场流通领域。5月18日九价HPV疫苗在海南省率先完成挂网，随后各级疾控机构将开始采购，九价HPV疫苗国内首针最快或5月底在海南接种。据川财证券预测，2018年国内销售量或达130万支左右，可覆盖43万适龄女性人群需求，销售收入近17亿。
智飞生物九价HPV疫苗获批签发证明
5月23日，智飞生物发布《关于公司协议代理的九价HPV疫苗获得批签发证明的公告》称，公司刚刚收到国家药监局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）《生物制品批签发证明》。
根据国家有关规定，疫苗类生物制品在进行强制性检验、审核获得批签发证明后，方可正式上市销售。智飞表示，此次九价HPV疫苗获得批签发证明，标志着该疫苗正式进入中国大陆市场流通领域，为符合条件的受种者提供健康防护选择。
据悉，今年4月29日，默沙东公司宣布其研发的九价HPV疫苗已获得国家
药品监督管理局的有条件上市批准，适用于16至26岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。
5月1日，智飞与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》，其将继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括港澳台湾地区）的市场服务方，负责该疫苗产品在中国大陆区域的进口、经销和推广工作。
后续，该疫苗将通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾控机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位。
不过，智飞生物也特别提示，九价HPV疫苗基础采购计划等事项双方正在积极协商，并将通过另行签订的书面协议进行约定。截至目前尚未就基础采购计划等事项签订书面协议。
据中国证券网报道，今年一季度，智飞生物实现营业收入8.38亿元，同比大幅增长416.73%；归母净利润2.60亿元，同比大增330.44%。市场人士分析，除公司自主产品AC-HIB三联疫苗继续放量外，去年11月上市的四价HPV疫苗成为了业绩增长的重要推手。
发达省份地区或优先上市
由于九价HPV疫苗5月18日在海南省率先完成挂网，川财证券预计，各级疾控机构已开始采购，九价HPV疫苗国内首针最快或5月底在海南接种，进度再次大超市场预期。
根据2016年来各省二类疫苗集中采购实施方案，对于集中采购后新批准上市的二类疫苗，大都做出明确规定，可以进行增补采购或备案采购，九价HPV疫苗在其他省份上市不存在政策障碍。
根据智飞生物公告，其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料，考虑到全球九价HPV疫苗供需紧张，川财证券判断，年内九价HPV疫苗大概率优先在北京、上海、浙江、广州等国内经济发达省份和地区上市。
年销售额或达17亿，国内市场潜力大
九价HPV疫苗此次两种包装(预填充
注射器和西林瓶)同时上市，价格均为1298元/支，按照3针标准注射流程计算，人均接种花费约3900元。
结合四价HPV疫苗销售情况，据川财证券预测，九价HPV疫苗2018年国内销售量或达130万支左右，可覆盖43万适龄女性人群需求，销售收入贡献可近17亿，若以15%-20%净利率测算，净利润贡献或达2.5-3.4亿元。
截至目前，中国大陆区域尚无九价HPV疫苗的正式销售。九价HPV疫苗与在售的默沙东四价HPV疫苗将产生协同效应，覆盖16-26周岁女性人群近1亿人。
假设渗透率以3-5%提升，同时考虑四价HPV疫苗市场份额，九价HPV疫苗市场空间有望达75-125亿元。在厂商默沙东全力保障国内供应的前提下，九价HPV疫苗市场潜力将持续上升。
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