吴一龙：非小细胞肺癌精准治疗中国新研究亮相

 

据中国国家癌症中心2015年数据，我国肺癌发病率、死亡率在各癌种中均居首位。NSCLC约占全部肺癌病例的85%，ROS1阳性NSCLC是的一种独特分子亚型。据估计，全球每年新增150万NSCLC病例，其中约有1.5万病例可能由致癌性ROS1基因重排所驱动。ROS1融合是继表皮生长因子受体（EGFR）突变、间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合之后又一明确的NSCLC驱动基因。

 

吴一龙团队领衔的这项研究在日韩和中国台湾地区共37家医院开展，于2013开始，共历时3年完成。该研究证实，无论患者之前经历过几线治疗，通过口服克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者客观缓解率（ORR）均相似，且反应持久（中位缓解持续时间19.7个月）。

 

纳入研究ROS1阳性NSCLC患者ORR为71.7％（95％CI：63.0％~79.3％），其中17例实现了完全缓解，74例达到部分缓解。

 

 

近几年临床研究对NSCLC特别是局部晚期的NSCLC单一的治疗手段效果不满意，多学科的综合治疗是改善病人预后的手段之一。

 

传统的治疗方法有两种：化疗与放疗序贯进行、化疗与放疗同期进行。而传统的化疗方式治疗ROS1阳性的晚期NSCLC患者的生存时间仅为7个月。虽然精准医学的价值曾有争论，但作为精准医学理念进展最快、患者获益最明确的肿瘤领域之一，肺癌从诊断到治疗日新月异的快速进展和确定的疗效及生存获益，令人目不暇接。

 

本次吴一龙团队领衔的研究是迄今为止关于克唑替尼用于ROS1阳性NSCLC治疗的最大非盲、单臂临床Ⅱ期研究。1000多例患者通过试剂盒筛选后，最终纳入127例（中国患者74例）ROS1阳性且ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者接受克唑替尼口服治疗，250mg，bid。

 

至数据截止时，仍有49.6％的患者继续治疗。中位无进展生存期达15.9个月（95％CI，12.9~24.0个月），研究中未观察到新的不良事件发生。

 

 

吴一龙团队的结果表明，在具有ROS1阳性的晚期NSCLC的东亚患者中，克唑替尼有效且反应持久，总体耐受性良好，安全性特征与以前报道的一致。克唑替尼对于ROS1阳性NSCLC的有效率高达71.7%，13.4%的患者肿瘤完全消失。

 

该研究结果首次在2016年的中国临床肿瘤学会上报告，基于该研究，2017年CFDA批准了克唑替尼在我国ROS1阳性的晚期NSCLC中的适应证。该研究为ROS1阳性肺癌患者的靶向治疗补充了有力的数据。

 

NSCLC的临床诊疗已进入了EGFR突变、ALK融合、ROS1融合联合检测的新时代，中国学者功不可没。此次，吴一龙团队还将中国本土研发的试剂盒带到了国际的舞台，为NSCLC的诊断治疗提供了中国思路！

 

据悉，克唑替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者的治疗费用是每月5万余元，符合条件的患者可以在治疗一段时间后进入慈善援助项目。目前，克唑替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者这一治疗方式已进入成都市、佛山市、苏州市和浙江省的大病医保目录。

 

专家呼吁，希望克唑替尼尽早纳入全国各地医保，让更多的患者获益。