刚刚！匹多莫德被降辅助药，三岁以下禁用！

匹多莫德走下神坛！降为辅助药，三岁以下禁用

“匹多莫德”儿科的宠儿

你家宝宝吃过匹多莫德吗？

匹多莫德多用于儿科，用来预防感冒、发烧咳嗽、鼻炎扁桃体炎等疾病。

据原药品说明书上显示，匹多莫德适用证为：本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科反复感染；并可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

此前，医药资讯与信息服务平台“问药师”创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅一篇质疑药品匹多莫德是否具有疗效的文章引起广泛关注。

据冀连梅发文章反映，其在微信公众号里的网络咨询平台上，几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。

粗略浏览一遍，她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般：预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程。

据冀药师在网上检索到的数据显示，匹多莫德在我国销量非常好，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”她在文章中说。

但这位备受儿科医生青睐的神药，它的治疗范围及人群却一直受到专家的争议，甚至有这样的声音——一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！

匹多莫德走下神坛，3岁以下禁用，降为辅助药！

那么匹多莫德到底神不神，是否可以在儿科大量使用呢，这会终于有答案了。

刚刚，国家食品药品监督管理总局，发布了总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）。

国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

关于新修订的说明说，有三点重大改动：

一、在适应症上该药被限定为辅助用药

【适应症】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

二、用法用量上，不超过60天

【用法用量】3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。

三、3岁以下儿童禁用

【禁忌】3岁以下儿童禁用。

说明书已修改，医师需改变处方习惯

看完这几点变动，大家想必已经知道了，匹多莫德的用途及人群都被限定了，将不能再被当做神药来用了。

并且国家食品药品监督管理总局要求，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。

在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品说明书要更换了，所有临床医师更应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析，望大家相互转告。