CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞疗法,与PD-1/PD-L1单抗同属于肿瘤免疫治疗的范畴,不过又与单抗这种大分子药物有本质上的不同。
CAR-T是一种“活”细胞药物,给人体T细胞安装了一个能够特异性识别肿瘤表面抗原的导弹定位系统CAR(嵌合抗原受体),然后把这种经过修饰改造的T细胞重新输回到患者体内,一旦识别发生,T细胞可以被快速激活和扩增,以达到清除肿瘤的目的。
诺华Kymriah(CTL-019)的上市虽然让肿瘤治疗进入新纪元,但CAR-T这一前沿疗法背后需要改进优化的技术环节,亟待完善的质量控制规范,可能存在的知识产权纠纷等问题仍是行业人士极其关注的问题。需要指出的是,CAR-T是为数不多的中国不落后于西方国家的药品研发领域,甚至在某些方向上还可能会取得领先,厘清上述问题也将对中国CAR-T产业的发展起到重要推动作用。
为此,上海市生物医药科技产业促进中心拟联合相关研发、监管机构在上海举办“2017国际细胞治疗上海峰会”。本次峰会邀请了30多位国际顶级的CAR-T专家和临床KOL、三大药监机构审评专家、知名企业C-level高管、顶级律所专利律师,将从技术、生产、监管、知识产权、企业融资发展等各个角度为大家带来精彩主题分享。