今天,是第七个世界肝炎日!
我国是肝炎大国。据中国疾病预防控制中心(CDC)数据显示,2016年我国病毒性肝炎发病率为89.108/10万、死亡率39.2%,全年发病和死亡人数分别为1221479例、537例。
我国历年病毒性肝炎发病情况
来源:中国产业信息网
五类病毒性肝病
肝炎,最常见的是由于病毒感染(也有非病毒性肝病,如酒精性肝病、药物或毒物性肝病、脂肪性肝病等)而造成的肝脏的炎症,其主要包括甲、乙、丙、丁、戊五种类型的病毒。这五种类型的肝炎病毒传播途径不尽相同,其中,甲肝和戊肝是通过消化道传播,而乙肝、丙肝和丁肝则通过母婴、性、血液传播。
对于这些肝病,人们较为关心的就是预防和治疗问题。在预防方面,主要是接种疫苗以及阻断其传播途径的方式;在治疗方面,目前,甲肝和戊肝是基本可以治愈的,乙肝则少数可“临床治愈”,丙肝九成以上的患者可治愈,但是需尽早治疗,而丁肝则是在乙肝的基础上重叠感染的,其依附于乙肝病毒而存在,因此,总的来说,乙肝是这几类肝病中最难治疗的。
世界卫生组织也曾预计,如不采取紧急行动提高治疗的可及性,2015至2030年间中国将有约1000万人因与慢性肝炎相关的肝硬化和肝癌死亡,其中大部分死亡案例的元凶是乙型肝炎。可见,乙肝的预防与治疗是肝炎领域的重点。
乙肝用药市场
在我国,与其他类型的病毒性肝炎相比,乙型肝炎的感染人数要相对较多、危害较大。根据中国产业发展研究网统计,我国治疗乙型肝炎用药的市场规模(包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎)从2011年的68.81亿元增长到2015年的162.76亿元,复合年均增长率为22.4%,增速较快。预计到2020年我国治疗乙型肝炎用药的市场规模将达到200亿元。
目前,我国已批准用于治疗慢性乙型肝炎的药物包括干扰素(IFNα和PegIFNα)和核苷(酸)类似物(恩替卡韦、替诺福韦酯、替比夫定、阿德福韦、拉米夫定)。其中,核苷(酸)类药物逐渐成为治疗乙肝的主流用药。
来源:国际药用原辅料网
从近十年的核苷(酸)类似物样本医院的产品销售情况看,恩替卡韦一路高歌,逐年增长,已经一跃成为核苷(酸)类药物的主力军。恩替卡韦上市后,凭借良好的疗效占领市场。2009年,该产品被加入了国家医保目录,自此之后,其用药市场增长势头迅猛,并一直居于核苷(酸)类似物药品销售榜首的地位,成为抗乙肝病毒药物的首推重磅产品。
值得一提的是,今年,正大天晴仿制的恩替卡韦获批上市,其成为国内第一家获得恩替卡韦分散片生产资格的企业,并拥有完全自主知识产权的合成方法和制剂发明专利。国产恩替卡韦(润众)的上市,极大地降低了患者治疗费用、节约了国家医保基金,为我国慢性乙肝患者带来更加经济的治疗选择。
而替比夫定、阿德福韦酯、拉米夫定均有下降的趋势。替诺福韦前几年变化平缓,但在2016年突然呈快速增长态势,这主要得益于国家药品价格谈判的结果。替诺福韦属于新一代的抗乙肝病毒药物,在议价之前,替诺福韦是极贵的,普通人根本承担不了持续用药的经济负担,而降价直接推动了其市场用量。今年,替诺福韦更是被纳入了国家医保目录。由此可见,替诺福韦未来的市场用量也是极大的,恩替卡韦的市场被其挤压瓜分是十分有可能的。
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