隆胸有风险，植入需谨慎，FDA再发警告！

　　隆胸有风险，植入需谨慎，FDA再次警告乳房假体与罕见癌症有关。

　　前一段时间，一项发表在Plasticandreconstructivesurgery杂志上的回顾分析，对1996年-2015年10年间患BI-ALCL的人群进行研究，分析表明毛面乳腺假体和乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤（BI-ALCL）的发病存在密切的联系。尽管在植入毛面假体后的人群终身患病率也只有3.3/10万人，但是较正常人群的乳腺ALCL患病率也高出太多，应引起足够重视。

　　21日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项声明，指出一种新型罕见T-细胞淋巴瘤称为乳房假体-相关的间变形大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL）。迄今为止，已经有9例因这种疾病引起的死亡报告提交给了FDA。

　　假体和ALCL之间的联系是在2011年首次确认。当时，FDA只知道几例，并且不能确定是什么因素增加了ALCL风险。

　　自2011年，FDA对这种关系加强了理解，现在与世界卫生组织一致同意将BIA-ALCL命名为一种罕见的T-细胞淋巴瘤，该疾病会在乳房假体手术后进展。

　　根据FDA网站信息，“到目前为止的所有信息表明，与没有接受过乳房假体的女性相比较，进行过乳房假体女性具有很低但会增加进展为ALCL的风险。大多数乳房假体-相关的间变形大细胞淋巴瘤会通过假体移除和给假体周围加膜治疗，某些病例也会接受化疗和放疗。

　　FDA目前无法确定BIA-ALCL病例的确切数量；然而，这种疾病更为频繁地发生在假体表面织纹/毛面粗糙的人群中，而非假体表明光滑。

　　截止到2月1日，FDA称已经接受到359份BIA-ALCL医疗器械报告，包括9例死亡。在这些报告中，231份包括假体表面特性的信息；203份报告中假体表面有织纹/毛面，28份的假体表面光滑。在359份报告中，312份有关于假体填充类型的信息；186例是硅胶填充，126例是盐水袋假体。

　　FDA建议临床医生应该继续为他们的乳房假体患者提供常规检查和支持。当BIA-ALCL发生时，对接受假体的晚期发作、持续性积液患者，给予手术修复。在没有常见症状（例如疼痛、肿块、肿胀或不对称）的患者中，不推荐预防性乳房假体移除。

　　临床医生应该将乳房假体女性中所有已证实的ALCL病例报给FDA，并将BIA-ALCL病例提交给PROFILE登记处以便更好地了解病因和治疗。