默沙东每周口服一次的糖尿病药物Omarigliptin首次在日本获得批准

　　默沙东的糖尿病药物Omarigliptin率先在日本获得批准，Omarigliptin是一种二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，通过阻断DPP-4而发挥降糖作用，患者只需一周口服一次。

　　日本药品和医疗器械局（PMDA）已经批准Omarigliptin以Marizev为商品名用于治疗成人2型糖尿病，标志着Omarigliptin在全球内的首个新药审请获得成功。其实Marizev并非第一个获得批准的一周口服一次的DPP-4抑制剂，而其竞争对手武田的药物Zafatek(trelagliptinsuccinate)才是首个每周口服一次的降糖药物，于3月份在日本获得批准上市。

　　为了支持Omarigliptin的新药申请，默沙东在全球范围内开展一项大型临床试验项目，包括10个III期研究，涉及约8000例2型糖尿病患者。试验结果显示在控制血糖水平上，Omarigliptin取得了与日服DPP-4抑制剂一样的疗效。基于临床试验数据，新药Marizev分为25mg及12.5mg的2个剂量规格型。

　　默沙东的另一个每日给药一次的糖尿病药物Januvia（捷诺维，sitagliptin，西他列汀）是DPP-4抑制剂市场的佼佼者，2013年取得了近40亿美元的年销售额。默沙东一直在围绕正慢慢消退的Januvia构建产品组合，业界预测Omarigliptin将又是一枚重磅药物，成为默沙东捍卫其口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。

　　默沙东日本部总裁TonyAlvarez指出，日本有600多万2型糖尿病成人患者，目前很多患者挣扎于努力控制其血糖水平。Marizev在日本的顺利获批，为日本2型糖尿病患者提供了一个重要的可供选择的疗法，特别是为那些青睐每周服药一次的患者提供了很大的选择机会。

　　这个刚刚获批的每周给药一次的新型药物，旨在降低糖尿病患者的药物负担及提高患者的依从性。然而并不是所有的患者对此疗法深信不疑，尤其是看到大多服用DPP-4抑制剂的患者还要同时服用降血糖药物甲福明二甲双胍（metformin）。因为甲福明二甲双胍必须每天给药，一些医生则认为，同时服用2种药物更易于患者对给药进行追踪。

　　治疗糖尿病药物的种类越来越多，市场竞争也变得愈加激烈。DPP-4抑制剂类药物面临着其他类型新药的挑战，诸如SGLT2抑制因子便是竞争者之一。礼来及勃林格殷格翰新近公布的数据显示，SGLT2抑制剂Jardiance(empagliflozin)的全因死亡率下降，这一利好消息有望提振SGLT2抑制因子市场。而默沙东的DPP-4抑制剂Januvia在全因死亡率上却并没有显示出优势。