EDITION 2:甘精胰岛素300U/L新剂量的低血糖风险更低
摘要:基础胰岛素的剂量和治疗方案一直在推陈出新,研究人员也在不断探索更多新信息以便更好地治疗2型糖尿病患者。
很多
2型糖尿病患者采用基础
胰岛素联合口服
降糖药物的治疗方案。基础胰岛素的剂量和治疗方案一直在推陈出新,研究人员也在不断探索更多新信息以便更好地治疗2型糖尿病患者。
在《糖尿病护理》杂志上发表的一项研究中,研究人员比较了甘精胰岛素新剂量300U/L和常规剂量100U/L在2型糖尿病患者中的安全性和有效性,这些患者每天至少使用40U基础胰岛素并联合口服降糖药治疗。
该试验名为EDITION2,是一项多中心、开放标签研究。
所有的成年患者被随机分配至甘精胰岛素新剂量300U/L组和常规剂量100U/L组,每天一次,治疗6个月。主要观察指标是HbA1c的变化以及从第9周至治疗结束期间至少发生过1次夜间低
血糖或严重低血糖事件的患者百分比。
结果显示,共有811例2型糖尿病患者参与研究,平均HbA1c水平为8.24%,平均BMI为34.8。两个甘精胰岛素剂量组的血糖控制改善情况相似:甘精胰岛素300U/L组和100U/L组的平均HbA1c下降幅度为-0.57%和-0.56%,甘精胰岛素300U/L组多下降10%。
研究人员观察到,甘精胰岛素300U/L组的患者在整个治疗期间的夜间低血糖或严重低血糖事件风险更小(相对风险=0.77;95%CI,0.61-0.99),实际发生次数也较少。
且相比甘精胰岛素100U/L组,300U/L组的患者体重增加较少(P=0.015)。
但两个剂量组的治疗安全性没有差异。
研究结论认为,高剂量甘精胰岛素的治疗疗效与低剂量甘精胰岛素等同,但低血糖的发生风险更低。该研究为甘精胰岛素新剂量的有效性和应用提供了新证据。